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Lenguaje y Motricidad en Niños en Edad Escolar Prematuros (LAMOPRESCO2)

28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Se ha informado que un total del 40% de las dificultades del neurodesarrollo se presentan en bebés muy prematuros de menos de 32 semanas de edad. El estudio Epipage1 reportó una prevalencia decreciente de parálisis cerebral (9-6%) pero una alta prevalencia de dificultades neurológicas cognitivas específicas y un aumento en el fracaso escolar.

Las dificultades neurocognitivas son numerosas: dispraxia visuoespacial, trastornos del lenguaje, trastornos de la función ejecutiva así como trastornos de atención y conducta. Los trastornos del desarrollo del lenguaje han sido raramente reportados en la literatura. Esto originalmente motivó nuestra solicitud, es decir, PHRC 2010 Multicéntrico Nacional: LAMOPRESCO. Durante los últimos 3 años este protocolo ha estudiado el desarrollo del lenguaje de niños que nacieron muy prematuramente, de 3 años y medio de edad sin parálisis cerebral, en particular el impacto de un período corto de rehabilitación, preciso, en una etapa temprana, y protocolizado sobre un lenguaje sensoriomotor fundamental. El criterio principal de evaluación fue la medición de la fonología, la piedra angular del lenguaje oral y escrito en humanos. El objetivo del presente proyecto es un análisis del efecto que esta estimulación específica del lenguaje tiene en el aprendizaje del lenguaje escrito. La hipótesis es que un trabajo específico que modifica varios aspectos del lenguaje de un niño, durante la edad de 3 a 4 años, altera el desarrollo de las habilidades fonológicas de manera sostenible. La adquisición de habilidades de lectura depende básicamente de la calidad de sus componentes fonológicos. El estudio aleatorizado de niños hasta los 8 años de edad en una cohorte de 150 niños (LAMOPRESCO) permitirá confirmar o refutar esta hipótesis. Estas dificultades crecientes han sido reportadas en cuanto a la comprensión del lenguaje de niños de 3 a 15 años. Es como si las dificultades y debilidades iniciales, que además constituían el lenguaje oral, impidieran el uso o desarrollo de redes neuronales, que se volvieron más complejas y requerían tanto un lenguaje oral como escrito. ¿Son estos elementos que constituyen la fonología, en una etapa temprana, modificables antes del cierre de la ventana de desarrollo clínicamente medible?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aleatorización en el estudio LAMOPRESCO-1

Criterios de exclusión:

  • Ninguno, ya que se incluirá la misma población que en el estudio LAMOPRESCO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prematuros menores de 32 semanas de edad
medición de la fonología en lactantes prematuros de menos de 32 semanas de edad que participaron en el estudio LAMOPRESCO-1
la medición de la fonología se evaluará mediante las pruebas BILO-3, EDA, VS y VL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Día 1
La evaluación de la velocidad de lectura se evaluará mediante una prueba de velocidad de lectura silenciosa. El paciente debe leer una lista de palabras durante 2 minutos. El número total de palabras leídas se analizará para calcular la velocidad de lectura.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de sintaxis
Periodo de tiempo: Día 1
El paciente debe leer una lista de palabras durante 2 minutos y seleccionar cuántas palabras no están escritas correctamente.
Día 1
Evaluación del nivel de vocabulario, sintaxis y comprensión
Periodo de tiempo: Día 1
El paciente debe leer una lista de palabras durante 2 minutos y seleccionar cuántas palabras no están correctamente escritas.
Día 1
Evaluación del nivel de comprensión
Periodo de tiempo: Día 1
El paciente debe leer un texto y luego responder preguntas orales sobre la historia leída.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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