Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Język i motoryka u wcześniaków w wieku szkolnym (LAMOPRESCO2)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

U 40% wcześniaków urodzonych przed 32. tygodniem ciąży zgłoszono trudności neurorozwojowe. Badanie Epipage1 wykazało spadek częstości występowania porażenia mózgowego (9-6%), ale wysoką częstość specyficznych trudności poznawczo-neurologicznych oraz wzrost niepowodzeń szkolnych.

Trudności neuropoznawcze są liczne: dyspraksja wzrokowo-przestrzenna, zaburzenia mowy, zaburzenia funkcji wykonawczych, a także zaburzenia uwagi i zachowania. Rozwojowe zaburzenia mowy rzadko były zgłaszane w literaturze. To właśnie skłoniło nas do złożenia wniosku, tj. Krajowe wieloośrodkowe badanie PHRC 2010: LAMOPRESCO. Od 3 lat ten protokół bada rozwój mowy dzieci urodzonych bardzo przedwcześnie, w wieku 3,5 lat, bez porażenia mózgowego, w szczególności wpływ krótkiego okresu rehabilitacji, precyzyjnej, wczesnej i uschematyzowanej, na fundamentalny język sensomotoryczny. Głównym kryterium oceny było pomiar fonologii, kamienia węgielnego mowy ustnej i pisanej u ludzi. Celem obecnego projektu jest analiza wpływu tej specyficznej stymulacji językowej na naukę języka pisanego. Hipoteza zakłada, że specyficzna praca modyfikująca różne aspekty języka dziecka, w wieku od 3 do 4 lat, w sposób trwały zmienia rozwój umiejętności fonologicznych. Nabywanie umiejętności czytania zasadniczo zależy od jakości jego komponentów fonologicznych. Randomizowane badanie dzieci do 8. roku życia w kohorcie 150 dzieci (LAMOPRESCO) pozwoli potwierdzić lub obalić tę hipotezę. Zgłaszano te narastające trudności w zakresie rozumienia języka u dzieci w wieku 3-15 lat. Wydaje się, że początkowe trudności i słabości, które ponadto stanowiły język ustny, uniemożliwiały wykorzystanie lub rozwój sieci neuronalnych, które stawały się bardziej złożone i wymagały zarówno języka ustnego, jak i pisanego. Czy te elementy, które stanowią fonologię, na wczesnym etapie, są modyfikowalne przed zamknięciem klinicznie mierzalnego okna rozwojowego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Randomizacja w badaniu LAMOPRESCO-1

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, ponieważ zostanie uwzględniona ta sama populacja co w badaniu LAMOPRESCO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wcześniaki w wieku poniżej 32 tygodni
pomiar fonologii u wcześniaków w wieku poniżej 32 tygodni, które uczestniczyły w badaniu LAMOPRESCO-1
ocena fonologii będzie przeprowadzona za pomocą testów BILO-3, EDA, VS i VL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena prędkości czytania
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena szybkości czytania zostanie przeprowadzona przy użyciu testu szybkości czytania w myślach. Pacjent musi przeczytać listę słów w ciągu 2 minut. Całkowita liczba przeczytanych słów zostanie przeanalizowana w celu obliczenia szybkości czytania.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu składni
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjent musi przeczytać listę słów w ciągu 2 minut i wybrać, ile słów jest niepoprawnie napisanych.
Dzień 1
Ocena poziomu słownictwa, składni i rozumienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjent musi odczytać listę słów w ciągu 2 minut i wybrać, ile słów jest niepoprawnie napisanych.
Dzień 1
Ocena poziomu zrozumienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjent musi przeczytać tekst, a następnie odpowiedzieć ustnie na pytania dotyczące przeczytanej historii.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj