Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprog og motorik hos for tidligt fødte skolebørn (LAMOPRESCO2)

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

I alt er 40% af neuroudviklingsmæssige vanskeligheder rapporteret hos meget for tidligt fødte børn under 32 ugers alderen. Epipage1-studiet rapporterede en faldende forekomst af cerebral parese (9-6%), men en høj forekomst af specifikke kognitive neurologiske vanskeligheder og en stigning i skolefiasko.

Neurokognitive vanskeligheder er mange: visuospatial dyspraksi, sprogforstyrrelser, udførende funktionsforstyrrelser samt opmærksomheds- og adfærdsforstyrrelser. Udviklingsmæssige sprogforstyrrelser er sjældent rapporteret i litteraturen. Dette var oprindeligt årsagen til vores anmodning, dvs. PHRC 2010 National Multicenter: LAMOPRESCO. I de sidste 3 år har denne protokol undersøgt sprogudviklingen hos børn, der blev født meget for tidligt, 3½ år gamle og uden cerebral parese, især effekten af en kort rehabiliteringsperiode, præcis, på et tidligt stadie og protokolleret på et grundlæggende sensorimotorisk sprog. Det primære vurderingskriterium var målingen af fonologi, hjørnestenen i menneskers mundtlige og skriftlige sprog. Formålet med det nuværende projekt er en analyse af effekten, som denne specifikke sprogstimulering har på indlæringen af skriftsprog. Hypotesen er, at et specifikt arbejde, der ændrer forskellige aspekter af et barns sprog, i alderen 3 til 4 år, ændrer udviklingen af fonologiske færdigheder på en bæredygtig måde. Erhvervelsen af læsefærdigheder afhænger grundlæggende af kvaliteten af dens fonologiske komponenter. Den randomiserede undersøgelse af børn op til 8 år i en kohorte på 150 børn (LAMOPRESCO) vil muliggøre at bekræfte eller afkræfte denne hypotese. Disse stigende vanskeligheder er blevet rapporteret med hensyn til sprogforståelsen hos 3-15-årige børn. Det er som om de oprindelige vanskeligheder og svagheder, som desuden udgjorde mundtligt sprog, forhindrede brugen eller udviklingen af neurale netværk, der blev mere komplekse og krævede både et mundtligt og skriftligt sprog. Er disse elementer, som udgør fonologi, på et tidligt stadie, modificerbare før lukningen af det klinisk målbare udviklingsvindue?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Randomisering i LAMOPRESCO-1-studiet

Eksklusionskriterier:

  • Ingen, da samme population som i LAMOPRESCO-studiet vil blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: for tidligt fødte spædbørn under 32 uger
måling af fonologi hos for tidligt fødte spædbørn under 32 uger, som deltog i LAMOPRESCO-1-studiet
måling af fonologi vil blive vurderet ved hjælp af BILO-3, EDA, VS og VL tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af læsehastighed
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af læsehastighed vil blive vurderet ved hjælp af en test til tavs læsehastighed. Patienten skal læse en liste over ord i løbet af 2 minutter. Det samlede antal læste ord vil blive analyseret for at beregne læsehastigheden.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af syntaksniveau
Tidsramme: Dag 1
Patienten skal læse en liste af ord i løbet af 2 minutter og vælge, hvor mange ord der ikke er korrekt stavet.
Dag 1
Evaluering af ordforrådsniveau, syntaks og forståelse
Tidsramme: Dag 1
Patienten skal læse en liste af ord i løbet af 2 minutter og vælge, hvor mange ord der ikke er korrekt stavet.
Dag 1
Evaluering af forståelsesniveau
Tidsramme: Dag 1
Patienten skal læse en tekst og derefter besvare mundtlige spørgsmål om den læste historie.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Anslået)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med måling af fonologi

Abonner