心不全における心臓リハビリテーションと非侵襲的換気
調査の概要
詳細な説明
背景: 心不全 (HF) は、関連付けられている高い罹患率と死亡率によって公衆衛生に多大な影響を与える心血管症候群です。 研究によると、これらの個人の横紋筋骨格筋の変化は、おそらく進行性の運動不足によって引き起こされ、この疾患の病態生理学の構築に寄与し、これらの患者にとって運動の重要性が強調されています。 運動プログラムは、その実際の機能的能力から、より安全で関連性のある形で追跡することができます。 心臓リハビリテーションは、心臓病患者が特に身体的に最良の状態にあることを保証することを目的とした一連の活動です。 これに関連して、非侵襲的換気 (NIV) は、HF 患者の運動中の耐性を改善するための代替手段です。
目標: 心臓リハビリテーション中に管理された運動プログラムでの有酸素運動への NIV 関連付けの使用の有効性を評価し、換気補助なしでこれらの運動を行う場合と比較して、心不全患者の運動耐容能と生活の質を評価します。
方法: これは、心不全患者のケアにおける主要なレシフェ参照センターから発生した患者を対象に開発された、制御され、無作為化され、盲検化された臨床試験です。 心肺運動負荷試験 (CPET)、Glittre-ADL テスト、およびアンケート Duke Activity Status Index (DASI) による機能的能力の評価、アンケート Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) を使用した生活の質の評価が実施されます。 、そして最後に、臨床的変化を決定するために、患者全体の変化の印象 (PGIS) に使用されます。
期待される結果: この研究の目的は、心臓リハビリテーション プログラムにおける NIV の有効性、運動耐容能の改善、およびこの集団の機能的能力と生活の質への反映を継続的に実証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PE
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Recife、PE、ブラジル、50670-901
- Hospital of the Clinics Federal University of Pernambuco
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性高血圧またはアルコール依存症の心不全と診断された座りがちな成人。
- 左心室の駆出率が 50% 未満 (LVEF
- ニューヨーク心臓協会（NYHA）による最近の機能クラスIIおよびIII。
- FEV1 70% 予測;
- 臨床的安定性; 5年以上の元喫煙者;
- 研究開始前の3か月以内に薬物のクラスに変化はありません。
除外基準:
- 不安定狭心症の患者;
- -調査の3か月前までの心筋梗塞または心臓手術;
- FEV1 / FVC
- 呼吸器疾患;
- 喫煙;
- 血行動態の不安定性;
- 最近の顔の外傷;
- 吐き気と嘔吐;
- 整形外科および神経疾患;
- アンケートへの回答を制限する精神的変化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心肺運動負荷試験
有酸素運動中に非侵襲的人工呼吸器を着用した人は、着用しなかった人よりも機能的能力が高いかどうかを評価します。
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非侵襲的換気による心臓リハビリテーション、12 週間、週 3 回
心臓リハビリ、12週間、週3回
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実験的：ADL Glitre テスト
有酸素運動中に非侵襲的人工呼吸器を着用した人は、着用しなかった人よりも最大下機能能力が高いことを確認してください。
ADL Glitre テストの換気代謝反応を 6 分間の歩行テストと比較します。 .
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非侵襲的換気による心臓リハビリテーション、12 週間、週 3 回
心臓リハビリ、12週間、週3回
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実験的：ミネソタ州 心不全とともに生きる
心臓リハビリテーションを受けている人々が生活の質を改善しているかどうかを確認します。
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非侵襲的換気による心臓リハビリテーション、12 週間、週 3 回
心臓リハビリ、12週間、週3回
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実験的：生体インピーダンスバランス
心臓リハビリを受けている人が体組成を改善したかどうかを確認します。
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非侵襲的換気による心臓リハビリテーション、12 週間、週 3 回
心臓リハビリ、12週間、週3回
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介入なし：6分間歩行テスト
6 分間歩行テストの換気代謝反応を ADL Glitre テストと比較します。
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実験的：代謝性換気反応
有酸素運動中の非侵襲的換気が、心不全患者の換気代謝反応を修正するかどうかを検証すること。 Glittre ADL テストと 6 分間歩行テストで、代謝性換気反応を確認します。 |
非侵襲的換気による心臓リハビリテーション、12 週間、週 3 回
心臓リハビリ、12週間、週3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験
時間枠：ベースラインと 12 週間
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機能容量の変化
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ベースラインと 12 週間
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Glittre-ADL テスト
時間枠：ベースラインと 12 週間
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最大下機能容量の変化
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ベースラインと 12 週間
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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最大下機能容量の変化
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ベースライン
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6 分間歩行テスト (6MWT) および Glittre-ADL テスト中の換気代謝反応
時間枠：ベースラインと 12 週間
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6 分間歩行テストと Glittre-ADL テストの換気代謝反応を比較
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミネソタ州 心不全とともに生きる
時間枠：ベースラインと 12 週間
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生活の質の向上
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ベースラインと 12 週間
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生体インピーダンススケール
時間枠：ベースラインと 12 週間
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体組成の変化
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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