Кардиологическая реабилитация и неинвазивная вентиляция легких при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Сердечная недостаточность (СН) представляет собой сердечно-сосудистый синдром, оказывающий огромное влияние на здоровье населения из-за связанных с ним высоких показателей заболеваемости и смертности. Исследования показывают, что изменения в поперечнополосатых скелетных мышцах этих лиц, возможно, вызванные прогрессирующей гиподинамией, способствуют построению патофизиологии этого заболевания, подчеркивая важность физических упражнений для этих пациентов. Программы упражнений можно проследить более безопасными и связанными с их фактическими функциональными возможностями. Кардиореабилитация – это комплекс мероприятий, направленных на обеспечение больным с заболеваниями сердца наилучших условий, особенно физических. В этом контексте неинвазивная вентиляция легких (НИВ) является альтернативой для улучшения переносимости физической нагрузки у пациентов с СН.
ЦЕЛИ: Оценить эффективность использования неинвазивной вентиляции в сочетании с аэробными упражнениями в программах упражнений под наблюдением во время кардиореабилитации, толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с выполнением этих упражнений без искусственной вентиляции легких.
МЕТОДЫ: Это клиническое исследование, контролируемое, рандомизированное и слепое, которое будет разработано с участием пациентов из основных референс-центров Ресифи по уходу за пациентами с сердечной недостаточностью. Будут проведены оценки функциональных возможностей с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET), теста Glittre-ADL и с помощью опросника индекса активности Duke (DASI), оценка качества жизни с помощью опросника Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF). , и, наконец, для определения клинического изменения будет использоваться шкала общего впечатления пациента об изменении (PGIS).
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Это исследование направлено на то, чтобы постоянно демонстрировать эффективность НИВ в программах кардиореабилитации, улучшение толерантности к физической нагрузке с последующим отражением функциональных возможностей и качества жизни этой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 50670-901
- Hospital of the Clinics Federal University of Pernambuco
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни взрослых с диагнозом сердечная недостаточность ишемически-гипертонической или алкогольной этиологии;
- Фракция выброса левого желудочка менее 50% (ФВ ЛЖ
- Недавний и функциональный класс II и III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
- ОФВ1 70% от ожидаемого;
- Клиническая стабильность; Бывшие курильщики более пяти лет;
- Отсутствие смены класса препаратов в течение трех месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- Больные нестабильной стенокардией;
- инфаркт миокарда или операция на сердце за три месяца до обследования;
- ОФВ1/ФЖЕЛ
- Респираторные заболевания;
- Курение;
- Гемодинамическая нестабильность;
- недавняя травма лица;
- Тошнота и рвота;
- Ортопедические и неврологические заболевания;
- Психические изменения, которые ограничивают их ответы на вопросник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Оцените, имеют ли люди, которые использовали неинвазивную вентиляцию легких во время аэробных упражнений, большую функциональную способность, чем те, кто не носил.
|
Кардиореабилитация с неинвазивной вентиляцией легких, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
Кардиореабилитация, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Тест ADL Glitre
Убедитесь, что люди, которые использовали неинвазивную вентиляцию легких во время аэробных упражнений, имеют большую субмаксимальную функциональную способность, чем те, кто не носил.
Сравните дыхательную метаболическую реакцию теста ADL Glitre с тестом шестиминутной ходьбы. .
|
Кардиореабилитация с неинвазивной вентиляцией легких, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
Кардиореабилитация, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Миннесота, живущая с сердечной недостаточностью
Проверьте, улучшилось ли качество жизни людей, проходящих реабилитацию сердца.
|
Кардиореабилитация с неинвазивной вентиляцией легких, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
Кардиореабилитация, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Баланс биоимпеданса
Проверьте, улучшился ли состав тела у людей, проходящих реабилитацию сердца.
|
Кардиореабилитация с неинвазивной вентиляцией легких, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
Кардиореабилитация, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Тест шестиминутной ходьбы
Сравните дыхательную метаболическую реакцию теста шестиминутной ходьбы с тестом ADL Glitre.
|
|
|
Экспериментальный: Метаболический вентиляционный ответ
Проверить, изменяет ли неинвазивная вентиляция во время аэробных упражнений дыхательную метаболическую реакцию у пациентов с сердечной недостаточностью. Проверьте метаболическую дыхательную реакцию во время теста Glittre ADL и теста шестиминутной ходьбы. |
Кардиореабилитация с неинвазивной вентиляцией легких, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
Кардиореабилитация, в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение функциональных возможностей
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Блеск-ADL-тест
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение субмаксимальной функциональной способности
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение субмаксимальной функциональной способности
|
Базовый уровень
|
|
Вентиляционная метаболическая реакция во время теста 6-минутной ходьбы (6MWT) и теста Glittre-ADL
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Сравните дыхательную метаболическую реакцию теста шестиминутной ходьбы и теста Glittre-ADL.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесота, живущая с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Улучшилось качество жизни
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала биоимпеданса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение состава тела
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54735716.3.0000.5208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .