Rehabilitación cardíaca y ventilación no invasiva en insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome cardiovascular con enorme impacto en la salud pública por las altas tasas de morbilidad y mortalidad que se asocian. Estudios muestran que cambios en el músculo esquelético estriado de esos individuos, posiblemente causados por la progresiva inactividad física, contribuyen para la construcción de la fisiopatología de esta enfermedad, enfatizando la importancia del ejercicio para estos pacientes. Los programas de ejercicio se pueden rastrear de forma más segura y relacionada con la capacidad funcional real de los mismos. La rehabilitación cardiaca es un conjunto de actividades que tiene como objetivo garantizar a los pacientes con enfermedades del corazón las mejores condiciones, especialmente físicas. En este contexto, la ventilación no invasiva (VNI) es una alternativa para brindar una mejor tolerancia durante el ejercicio en pacientes con IC.
OBJETIVOS: Evaluar la efectividad del uso de la VNI asociada al ejercicio aeróbico en programas de ejercicios supervisados durante la rehabilitación cardiaca, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca en comparación con la realización de estos ejercicios sin soporte ventilatorio.
MÉTODOS: Se trata de un ensayo clínico, controlado, aleatorizado y ciego a ser desarrollado con pacientes provenientes de los principales centros de referencia de Recife en el cuidado de pacientes con insuficiencia cardíaca. Se realizarán valoraciones de la capacidad funcional realizadas mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), el test Glittre-ADL y mediante el cuestionario Duke Activity Status Index (DASI), valoración de la calidad de vida mediante el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) , y finalmente, con el fin de determinar un cambio clínico, se utilizará la Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIS).
RESULTADOS ESPERADOS: Este estudio tiene como objetivo demostrar la eficacia de la VNI de forma continua en los programas de rehabilitación cardíaca, la mejora de la tolerancia al ejercicio, con el consiguiente reflejo en la capacidad funcional y la calidad de vida de esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Hospital of the Clinics Federal University of Pernambuco
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sedentarios diagnosticados de insuficiencia cardiaca de etiología isquémica hipertensiva o alcohólica;
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50% (FEVI
- Recientes y clase funcional II y III por la New York Heart Association (NYHA);
- FEV1 70% previsto;
- Estabilidad clínica; Ex-fumadores por más de cinco años;
- Ningún cambio en la clase de medicamentos dentro de los tres meses anteriores al comienzo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con angina inestable;
- Infarto de miocardio o cirugía cardíaca hasta tres meses antes de la encuesta;
- FEV1 / CVF
- Enfermedades respiratorias;
- De fumar;
- inestabilidad hemodinámica;
- Trauma de cara reciente;
- Náuseas y vómitos;
- enfermedades ortopédicas y neurológicas;
- Cambios psíquicos que los restringen para responder al cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Evaluar si las personas que usaron ventilación no invasiva durante el ejercicio aeróbico tienen mayor capacidad funcional que las que no la usaron.
|
Rehabilitación cardíaca con ventilación no invasiva, durante 12 semanas, 3 veces por semana
Rehabilitación cardíaca, durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
|
Experimental: Prueba de brillo ADL
Comprobar que las personas que llevan ventilación no invasiva durante el ejercicio aeróbico tienen mayor capacidad funcional submáxima que las que no la llevan.
Compare una respuesta metabólica ventilatoria de la prueba ADL Glitre con una prueba de caminata de seis minutos. .
|
Rehabilitación cardíaca con ventilación no invasiva, durante 12 semanas, 3 veces por semana
Rehabilitación cardíaca, durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
|
Experimental: Minnesota Vivir con insuficiencia cardíaca
Comprobar si las personas que se someten a rehabilitación cardíaca han mejorado su calidad de vida.
|
Rehabilitación cardíaca con ventilación no invasiva, durante 12 semanas, 3 veces por semana
Rehabilitación cardíaca, durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
|
Experimental: Equilibrio de bioimpedancia
Comprobar si las personas que se someten a rehabilitación cardíaca han mejorado la composición corporal.
|
Rehabilitación cardíaca con ventilación no invasiva, durante 12 semanas, 3 veces por semana
Rehabilitación cardíaca, durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
|
Sin intervención: Prueba de caminata de seis minutos
Compare una respuesta metabólica ventilatoria de la prueba de caminata de seis minutos con una prueba ADL Glitre.
|
|
|
Experimental: Respuesta ventilatoria metabólica
Verificar si la ventilación no invasiva durante el ejercicio aeróbico modifica la respuesta metabólica ventilatoria en pacientes con insuficiencia cardiaca. Compruebe la respuesta ventilatoria metabólica durante la prueba Glittre ADL y la prueba de caminata de seis minutos. |
Rehabilitación cardíaca con ventilación no invasiva, durante 12 semanas, 3 veces por semana
Rehabilitación cardíaca, durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cambio en la capacidad funcional
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Prueba Glittre-ADL
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cambio en la capacidad funcional submáxima
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Base
|
Cambio en la capacidad funcional submáxima
|
Base
|
|
Respuesta metabólica ventilatoria durante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la prueba Glittre-ADL
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Compare la respuesta metabólica ventilatoria de la prueba de caminata de seis minutos y la prueba Glittre-ADL
|
Línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minnesota Vivir con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Mejora en la calidad de vida
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Escala de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cambio en la composición corporal
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54735716.3.0000.5208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .