심부전 환자의 심장재활과 비침습적 인공호흡
연구 개요
상세 설명
배경: 심부전(HF)은 관련된 높은 이환율 및 사망률로 인해 공중 보건에 막대한 영향을 미치는 심혈관 증후군입니다. 연구에 따르면 점진적인 신체 활동 부족으로 인해 발생할 수 있는 개인의 가로무늬 골격근의 변화가 이 질병의 병태생리학 구성에 기여하며 이러한 환자에 대한 운동의 중요성을 강조합니다. 운동 프로그램은 실제 기능적 능력과 관련하여 보다 안전하고 관련성이 높은 것으로 추적될 수 있습니다. 심장재활은 심장병 환자가 최상의 상태, 특히 신체적 상태를 유지하도록 하는 것을 목표로 하는 일련의 활동입니다. 이러한 맥락에서 비침습적 환기(NIV)는 HF 환자의 운동 중 향상된 내성을 제공하기 위한 대안입니다.
목표: 인공호흡기 없이 이러한 운동을 수행하는 것과 비교했을 때 심부전 환자의 심장 재활 운동 내성 및 삶의 질 동안 감독되는 운동 프로그램에서 유산소 운동에 대한 NIV 협회 사용의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 심부전 환자를 치료하는 주요 Recife 참조 센터에서 발생하는 환자를 대상으로 개발되는 통제, 무작위 및 맹검 임상 시험입니다. CPET(Cardiopulmonary Exercise Testing), Glittre-ADL test, Duke Activity Status Index(DASI) 설문지, Minnesota Living with Heart Failure(MLWHF) 설문지를 이용한 삶의 질 평가를 통해 기능적 능력을 평가합니다. , 마지막으로 임상적 변화를 결정하기 위해 PGIS(Patient Global Impression of Change Scale)를 사용합니다.
예상 결과: 이 연구는 심장 재활 프로그램, 운동 내성 개선, 결과적으로 이 인구의 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 NIV의 효능을 지속적으로 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질, 50670-901
- Hospital of the Clinics Federal University of Pernambuco
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 고혈압 또는 알코올성 병인의 심부전으로 진단된 좌식 성인;
- 50% 미만의 좌심실 박출률(LVEF
- New York Heart Association(NYHA)의 최신 및 기능 등급 II 및 III;
- FEV1 70% 예측;
- 임상적 안정성; 5년 이상 금연자
- 연구 시작 전 3개월 이내에 약물 종류에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증 환자;
- 조사 3개월 전까지 심근경색 또는 심장 수술;
- FEV1 / FVC
- 호흡기 질환
- 흡연;
- 혈역학적 불안정성;
- 최근 얼굴의 외상;
- 메스꺼움과 구토;
- 정형외과 및 신경계 질환;
- 설문지 응답을 제한하는 심리적 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심폐운동검사
유산소 운동 중 비침습적 환기 장치를 착용한 사람이 착용하지 않은 사람보다 기능적 능력이 더 큰지 평가하십시오.
|
비침습적 환기를 통한 심장 재활, 12주 동안, 주 3회
심장재활, 12주 동안 주 3회
|
|
실험적: ADL 글리터 테스트
유산소 운동 중 비침습적 환기 장치를 착용한 사람이 착용하지 않은 사람보다 준최대 기능 능력이 더 큰지 확인하십시오.
ADL Glitre 테스트의 환기 대사 반응을 6분 걷기 테스트와 비교하십시오. .
|
비침습적 환기를 통한 심장 재활, 12주 동안, 주 3회
심장재활, 12주 동안 주 3회
|
|
실험적: 심부전으로 살아가는 미네소타
심장 재활을 받는 사람들이 삶의 질을 개선했는지 확인하십시오.
|
비침습적 환기를 통한 심장 재활, 12주 동안, 주 3회
심장재활, 12주 동안 주 3회
|
|
실험적: 생체 임피던스 균형
심장 재활을 받는 사람들이 체성분을 개선했는지 확인하십시오.
|
비침습적 환기를 통한 심장 재활, 12주 동안, 주 3회
심장재활, 12주 동안 주 3회
|
|
간섭 없음: 6분 걷기 테스트
6분 걷기 테스트의 환기 대사 반응을 ADL Glitre 테스트와 비교하십시오.
|
|
|
실험적: 대사성 환기 반응
유산소 운동 중 비침습적 환기가 심부전 환자의 환기 대사 반응을 수정하는지 확인합니다. Glittre ADL 테스트 및 6분 걷기 테스트 동안 신진대사 환기 반응을 확인합니다. |
비침습적 환기를 통한 심장 재활, 12주 동안, 주 3회
심장재활, 12주 동안 주 3회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐운동검사
기간: 기준선 및 12주
|
기능적 능력의 변화
|
기준선 및 12주
|
|
Glittre-ADL 테스트
기간: 기준선 및 12주
|
준최대 기능 용량의 변화
|
기준선 및 12주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
|
준최대 기능 용량의 변화
|
기준선
|
|
6분 보행 테스트(6MWT) 및 Glittre-ADL 테스트 중 환기 대사 반응
기간: 기준선 및 12주
|
6분 걷기 테스트와 Glittre-ADL 테스트의 환기 대사 반응 비교
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전으로 살아가는 미네소타
기간: 기준선 및 12주
|
삶의 질 향상
|
기준선 및 12주
|
|
생체 임피던스 척도
기간: 기준선 및 12주
|
체성분의 변화
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .