Reabilitação Cardíaca e Ventilação Não Invasiva na Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome cardiovascular com enorme impacto na saúde pública pelas altas taxas de morbimortalidade a que está associada. Estudos mostram que alterações na musculatura estriada esquelética desses indivíduos, possivelmente causadas pela inatividade física progressiva, contribuem para a construção da fisiopatologia dessa doença, enfatizando a importância do exercício físico para esses pacientes. Os programas de exercícios podem ser traçados de forma mais segura e relacionada com a real capacidade funcional dos mesmos. A reabilitação cardíaca trata-se de um conjunto de atividades que visa garantir aos portadores de doenças cardíacas as melhores condições, principalmente físicas. Nesse contexto, a ventilação não invasiva (VNI) é uma alternativa para proporcionar uma melhor tolerância ao exercício em pacientes com IC.
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia do uso da VNI associada ao exercício aeróbico em programas de exercícios supervisionados durante a reabilitação cardíaca, tolerância ao exercício e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca, quando comparado à realização desses exercícios sem suporte ventilatório.
MÉTODOS: Trata-se de um ensaio clínico, controlado, randomizado e cego a ser desenvolvido com pacientes oriundos dos principais centros de referência do Recife no atendimento a pacientes com insuficiência cardíaca. Serão realizadas avaliações da capacidade funcional por meio do teste cardiopulmonar de esforço (TECP), do teste Glittre-ADL e por meio do questionário Duke Activity Status Index (DASI), avaliação da qualidade de vida por meio do questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) , e por fim, para determinar uma alteração clínica, será utilizada a Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIS).
RESULTADOS ESPERADOS: Este estudo visa demonstrar a eficácia da VNI continuamente em programas de reabilitação cardíaca, melhora da tolerância ao exercício, com consequente reflexo na capacidade funcional e qualidade de vida desta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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PE
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Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Hospital of the Clinics Federal University of Pernambuco
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sedentários com diagnóstico de insuficiência cardíaca de etiologia hipertensiva isquêmica ou alcoólica;
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 50% (FEVE
- Recente e classe funcional II e III pela New York Heart Association (NYHA);
- VEF1 70% previsto;
- Estabilidade clínica; Ex-fumantes há mais de cinco anos;
- Nenhuma mudança na classe de drogas dentro de três meses antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com angina instável;
- Infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca até três meses antes da pesquisa;
- VEF1 / CVF
- Doenças respiratórias;
- Fumar;
- Instabilidade hemodinâmica;
- Trauma de face recente;
- Nausea e vomito;
- Doenças ortopédicas e neurológicas;
- Alterações psíquicas que os restringem a responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de exercício cardiopulmonar
Avaliar se as pessoas que usaram ventilação não invasiva durante o exercício aeróbico têm maior capacidade funcional do que aquelas que não usaram.
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Reabilitação cardíaca com ventilação não invasiva, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
Reabilitação cardíaca, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
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Experimental: Teste ADL Glitre
Verifique se as pessoas que usaram ventilação não invasiva durante o exercício aeróbico têm maior capacidade funcional submáxima do que aquelas que não usaram.
Compare uma resposta metabólica ventilatória do teste ADL Glitre com um teste de caminhada de seis minutos. .
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Reabilitação cardíaca com ventilação não invasiva, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
Reabilitação cardíaca, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
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Experimental: Minnesota vivendo com insuficiência cardíaca
Verificar se as pessoas submetidas à reabilitação cardíaca melhoraram a qualidade de vida.
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Reabilitação cardíaca com ventilação não invasiva, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
Reabilitação cardíaca, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
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Experimental: Balança de bioimpedância
Verificar se pessoas em reabilitação cardíaca melhoraram a composição corporal.
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Reabilitação cardíaca com ventilação não invasiva, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
Reabilitação cardíaca, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
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Sem intervenção: Teste de caminhada de seis minutos
Compare uma resposta metabólica ventilatória do teste de caminhada de seis minutos com um teste ADL Glitre.
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Experimental: Resposta ventilatória metabólica
Verificar se a ventilação não invasiva durante o exercício aeróbico modifica a resposta metabólica ventilatória em pacientes com insuficiência cardíaca. Verificar a resposta metabólica ventilatória durante o teste Glittre ADL e teste de caminhada de seis minutos. |
Reabilitação cardíaca com ventilação não invasiva, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
Reabilitação cardíaca, durante 12 semanas, 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Mudança na capacidade funcional
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Linha de base e 12 semanas
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Teste Glittre-ADL
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Mudança na capacidade funcional submáxima
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Linha de base e 12 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base
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Mudança na capacidade funcional submáxima
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Linha de base
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Resposta metabólica ventilatória durante o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) e Glittre-ADL Test
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Comparar a resposta metabólica ventilatória do teste de caminhada de seis minutos e do teste Glittre-ADL
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minnesota vivendo com insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Melhora na qualidade de vida
|
Linha de base e 12 semanas
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|
Balança de bioimpedância
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na composição corporal
|
Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54735716.3.0000.5208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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