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腹膜透析患者の腹腔内圧

2020年10月26日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

腹膜透析患者の腹腔内圧を簡易的に測定する方法の開発

腹膜透析 (PD) で治療された患者は、透析液の漏れや、腹部への透析液の追加に伴う腹腔内圧 (IAP) の上昇に関連すると考えられるヘルニアなどの機械的合併症を発症するリスクが高くなります。 レジスタンス トレーニングは IAP を増加させることが示されていますが、このトレーニングがヘルニアを発症するリスクを増加させるかどうかは、一般集団および PD で治療された患者では不明です。

この研究では、ストライカーのコンパートメント内 (STIC) 圧力モニターによって得られた IAP 圧力測定値と、PD カテーテル挿入時に吸入器で得られた標準的な IAP 圧力測定値との違いを観察しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

オタワ病院で腹膜透析 (PD) カテーテルを挿入され、インフォームド コンセントを提供する 10 人の患者は、ストライカーのコンパートメント内 (STIC) 圧力モニターを使用して腹腔内圧 (IAP) 測定を受けます。 値は、5、10、および 15 mmHg (水銀柱ミリメートル) の膨張圧での吸入器と比較されます。

Stryker 圧力モニターが PD 患者の IAP の測定に適しているかどうかを判断するには、観察された圧力を Bland Altman プロットで分析します。 読み取り値の平均差が 5 mmHg で、点の 95% が平均差の標準偏差の 2 以内にある場合、ストライカー圧力モニターは IAP 測定の許容可能な方法と見なされます。

このツールは、1) PD で治療された患者のレジスタンス トレーニングで IAP を測定する、将来の大規模な試験の一部として使用されます。透析液の有無にかかわらず、2) レジスタンス トレーニング試験への参加に対する PD 患者の関心を評価し、3) この患者集団に対する提案されたレジスタンス トレーニング プログラムの適切性を判断します。

最終的な目標は、この研究を使用して、1) 生活の質と機能状態に対するレジスタンス トレーニングの影響を評価し、2) 漏れ/ヘルニアを発症するリスクを評価し、3) 臨床試験の情報を提供し、開発するのに役立てることです。レジスタンス トレーニング中の IAP とその後のヘルニア発生との関連性

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術を使用してオタワ病院の手術室に PD カテーテルを挿入する慢性腎臓病の成人患者 (> 18 歳)

説明

包含基準:

  • 成人患者 (>18 歳)
  • 慢性腎臓病
  • 腹腔鏡手術を使用して、オタワ病院の手術室に PD カテーテルを挿入します。

除外基準:

  • 非標準の PD カテーテル挿入位置（胸骨傍など）になる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究参加者
オタワ病院でPDカテーテルを挿入される慢性腎臓病の成人
他の：研究参加者
IAP は、腹腔鏡手術中にハンドヘルド Stryker 圧力モニターで観察および測定され、PD カテーテル挿入時に吸入器で得られた標準 IAP 測定値と比較されます。
他の名前：
  • 観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧 (IAP)
時間枠：腹腔鏡手術中、最大30分
腹膜透析 (PD) カテーテルに接続された Stryker モニターで測定された腹腔内圧 (IAP) は、15、10、および 5 mm Hg での吸入圧と比較されました。
腹腔鏡手術中、最大30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月30日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月25日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20160377-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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