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Presión intraabdominal en pacientes en diálisis peritoneal

26 de octubre de 2020 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Desarrollo de un método simplificado para medir la presión intraabdominal en pacientes en diálisis peritoneal

Los pacientes tratados con diálisis peritoneal (DP) tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones mecánicas, como fugas de líquido de diálisis y hernias que se cree que están relacionadas con un aumento de la presión intraabdominal (PIA) secundario a la adición de líquido de diálisis al abdomen. Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia aumenta la PIA, pero no está claro en la población general y en pacientes tratados con EP si este entrenamiento aumenta el riesgo de desarrollar hernias.

Este estudio observa la diferencia en las mediciones de presión IAP obtenidas por el monitor de presión intracompartimental (STIC) de Stryker frente a las mediciones de presión IAP estándar obtenidas con el insuflador en el momento de la inserción del catéter de DP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diez pacientes a los que se les insertará un catéter de diálisis peritoneal (DP) en el Hospital de Ottawa y que den su consentimiento informado, se someterán a mediciones de presión intraabdominal (IAP) con el monitor de presión intracompartimental (STIC) de Stryker. Los valores se compararán con el insuflador a presiones de inflado de 5, 10 y 15 mmHg (milímetros de mercurio).

Para determinar si el monitor de presión de Stryker es adecuado para medir la PIA en pacientes con EP, las presiones observadas se analizarán con gráficos de Bland Altman. Si la diferencia media entre las lecturas es de 5 mmHg y el 95 % de los puntos se encuentran dentro de las 2 desviaciones estándar de la diferencia media, el monitor de presión Stryker se considerará un método aceptable para medir la PIA.

Esta herramienta luego se usará como parte de un futuro ensayo más amplio que 1) medirá la PIA con entrenamiento de resistencia en pacientes tratados con EP; con y sin dializado, 2) evaluar el interés de los pacientes con EP en participar en ensayos de entrenamiento de resistencia y 3) determinar la idoneidad del programa de entrenamiento de resistencia propuesto para esta población de pacientes.

El objetivo final es usar este estudio para ayudar a informar y desarrollar un ensayo clínico para 1) evaluar el impacto del entrenamiento de resistencia en la calidad de vida y el estado funcional, 2) evaluar el riesgo de desarrollar fugas/hernias y 3) determinar si hay es una asociación entre la PIA durante el entrenamiento de resistencia y el posterior desarrollo de una hernia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (>18 años) con enfermedad renal crónica a los que se les insertará un catéter de DP en el quirófano del Hospital de Ottawa mediante cirugía laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años)
  • enfermedad renal cronica
  • Se le insertará un catéter de DP en el quirófano del Hospital de Ottawa mediante cirugía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tendrán una posición de inserción del catéter de DP no estándar (p. ej., paraesternal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio
Adultos con enfermedad renal crónica a los que se les insertará un catéter de DP en el Hospital de Ottawa
La PIA se observará y medirá con un monitor de presión manual de Stryker durante la cirugía laparoscópica y se comparará con las mediciones estándar de la PIA obtenidas con el insuflador en el momento de la inserción del catéter de DP.
Otros nombres:
  • Observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraabdominal (PIA)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía laparoscópica, hasta 30 minutos
La presión intraabdominal (PIA) medida con el monitor Stryker conectado al catéter de diálisis peritoneal (DP) se comparó con las presiones del insuflador a 15, 10 y 5 mm Hg.
Durante la cirugía laparoscópica, hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20160377-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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