Intraabdominalt trykk hos peritonealdialysepasienter
Utvikling av en forenklet metode for å måle intraabdominalt trykk hos peritonealdialysepasienter
Pasienter som behandles med peritonealdialyse (PD) har økt risiko for å utvikle mekaniske komplikasjoner som dialysatlekkasjer og brokk som antas å være relatert til en økning i intraabdominalt trykk (IAP) sekundært til tilsetning av dialysat til abdomen. Motstandstrening har vist seg å øke IAP, men det er uklart i den generelle befolkningen og hos pasienter behandlet med PD om denne treningen øker risikoen for å utvikle brokk.
Denne studien observerer forskjellen i IAP-trykkmålinger oppnådd av Stryker intracompartmental (STIC) trykkmonitor versus standard IAP-trykkmålinger oppnådd med insufflatoren på tidspunktet for PD-kateterinnsetting.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti pasienter som får satt inn et peritoneal dialyse (PD) kateter ved Ottawa Hospital, og som gir informert samtykke, vil gjennomgå intraabdominalt trykk (IAP) målinger med Stryker intracompartmental (STIC) trykkmonitor. Verdiene vil bli sammenlignet med insufflatoren ved inflasjonstrykk 5,10 og 15 mmHg (millimeter kvikksølv).
For å avgjøre om Stryker-trykkmonitoren er egnet for måling av IAP hos PD-pasienter, vil de observerte trykket bli analysert med Bland Altman-plott. Hvis gjennomsnittsforskjellen mellom avlesningene er 5 mmHg og 95 % av punktene faller innenfor 2 standardavvik fra gjennomsnittsforskjellen, vil Stryker trykkmonitor anses som en akseptabel metode for å måle IAP.
Dette verktøyet vil deretter bli brukt som en del av en fremtidig større studie som vil 1) måle IAP med styrketrening hos pasienter behandlet med PD; med og uten dialysat, 2) vurdere PD-pasienters interesse for å delta i motstandstreningsforsøk og 3) bestemme hensiktsmessigheten av det foreslåtte motstandstreningsprogrammet for denne pasientpopulasjonen.
Det endelige målet er å bruke denne studien til å informere og utvikle en klinisk studie for å 1) vurdere effekten av motstandstrening på livskvalitet og funksjonsstatus, 2) vurdere risikoen for å utvikle lekkasjer/brokk, og 3) avgjøre om det er en assosiasjon mellom IAP under motstandstrening og påfølgende brokkutvikling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år)
- Kronisk nyre sykdom
- Vil få satt inn et PD-kateter på operasjonssalen på Ottawa Hospital ved hjelp av laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil ha en ikke-standard PD-kateterinnføringsposisjon (f.eks. parasternal)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltakere
Voksne med kronisk nyresykdom som vil ha et PD-kateter satt inn på Ottawa Hospital
|
IAP vil bli observert og målt med en håndholdt Stryker Pressure Monitor under laparoskopisk kirurgi og sammenlignet med standard IAP-målinger oppnådd med insufflatoren på tidspunktet for PD-kateterinnføring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt trykk (IAP)
Tidsramme: Under laparoskopisk kirurgi, opptil 30 minutter
|
Det intraabdominale trykket (IAP) målt med Stryker-monitoren koblet til peritonealdialysekateteret (PD) ble sammenlignet med insufflatortrykket ved 15, 10 og 5 mm Hg.
|
Under laparoskopisk kirurgi, opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20160377-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .