Intraabdominalt tryck hos peritonealdialyspatienter
Utveckling av en förenklad metod för att mäta intraabdominalt tryck hos peritonealdialyspatienter
Patienter som behandlas med peritonealdialys (PD) löper ökad risk att utveckla mekaniska komplikationer såsom dialysatläckor och bråck som tros vara relaterade till en ökning av det intraabdominala trycket (IAP) sekundärt till tillsatsen av dialysat till buken. Motståndsträning har visat sig öka IAP men det är oklart i den allmänna befolkningen och hos patienter som behandlas med PD om denna träning ökar risken för att utveckla bråck.
Denna studie observerar skillnaden i IAP-tryckmätningar som erhållits av Stryker intrakompartmentala (STIC) tryckmätare jämfört med standard IAP-tryckmätningar som erhålls med insufflatorn vid tidpunkten för PD-kateterinsättning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tio patienter som får en peritonealdialys (PD) kateter införd på Ottawa Hospital, och som ger informerat samtycke, kommer att genomgå intraabdominaltrycksmätningar (IAP) med Stryker intracompartmental (STIC) tryckmonitor. Värdena kommer att jämföras med insufflatorn vid uppblåsningstryck 5,10 och 15 mmHg (millimeter kvicksilver).
För att avgöra om Stryker-tryckmonitorn är lämplig för att mäta IAP hos PD-patienter, kommer de observerade trycken att analyseras med Bland Altman-diagram. Om medelskillnaden mellan avläsningarna är 5 mmHg och 95 % av punkterna faller inom 2 standardavvikelser från medelskillnaden, kommer Strykers tryckmätare att betraktas som en acceptabel metod för att mäta IAP.
Detta verktyg kommer sedan att användas som en del av en framtida större studie som kommer att 1) mäta IAP med styrketräning hos patienter som behandlas med PD; med och utan dialysat, 2) bedöma PD-patienters intresse för att delta i styrketräningsförsök och 3) bestämma lämpligheten av det föreslagna styrketräningsprogrammet för denna patientpopulation.
Det slutliga målet är att använda denna studie för att hjälpa till att informera och utveckla en klinisk prövning för att 1) bedöma effekten av styrketräning på livskvalitet och funktionsstatus, 2) bedöma risken för att utveckla läckor/bråck och 3) avgöra om det finns är ett samband mellan IAP under styrketräning och efterföljande bråckutveckling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Kronisk njursjukdom
- Kommer att få en PD-kateter insatt i operationssalen på Ottawa Hospital med hjälp av laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att ha en icke-standardiserad PD-kateterinsättningsposition (t.ex. parasternal)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagare
Vuxna med kronisk njursjukdom som kommer att få en PD-kateter införd på Ottawa Hospital
|
IAP kommer att observeras och mätas med en handhållen Stryker Pressure Monitor under laparoskopisk kirurgi och jämförs med standard IAP-mätningar som erhålls med insufflatorn vid tidpunkten för PD-kateterinsättning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt tryck (IAP)
Tidsram: Under laparoskopisk kirurgi, upp till 30 minuter
|
Det intraabdominala trycket (IAP) mätt med Stryker-monitorn ansluten till katetern för peritonealdialys (PD) jämfördes med insufflatortrycken vid 15, 10 och 5 mm Hg.
|
Under laparoskopisk kirurgi, upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20160377-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .