Intraabdominální tlak u pacientů na peritoneální dialýze
Vývoj zjednodušené metody měření nitrobřišního tlaku u pacientů na peritoneální dialýze
Pacienti léčení peritoneální dialýzou (PD) jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje mechanických komplikací, jako jsou úniky dialyzátu a kýly, o kterých se předpokládá, že souvisí se zvýšením intraabdominálního tlaku (IAP) sekundárně po přidání dialyzátu do břicha. Bylo prokázáno, že odporový trénink zvyšuje IAP, ale u běžné populace au pacientů léčených PD není jasné, zda tento trénink zvyšuje riziko rozvoje kýly.
Tato studie sleduje rozdíl v měření tlaku IAP získaného intrakompartmentálním (STIC) monitorem tlaku Stryker oproti standardním měřením tlaku IAP získaným s insuflátorem v době zavádění PD katétru.
Přehled studie
Detailní popis
Deset pacientů, kterým je v Ottawské nemocnici zaveden katetr pro peritoneální dialýzu (PD) a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí měření intraabdominálního tlaku (IAP) pomocí monitoru tlaku Stryker intracompartmental (STIC). Hodnoty budou porovnány s insuflátorem při inflačním tlaku 5,10 a 15 mmHg (milimetry rtuti).
Aby bylo možné určit, zda je monitor tlaku Stryker vhodný pro měření IAP u pacientů s PD, budou pozorované tlaky analyzovány pomocí Bland Altmanových grafů. Pokud je průměrný rozdíl mezi naměřenými hodnotami 5 mmHg a 95 % bodů spadá do 2 standardních odchylek středního rozdílu, bude monitor tlaku Stryker považován za přijatelnou metodu měření IAP.
Tento nástroj bude poté použit jako součást budoucí větší studie, která bude 1) měřit IAP s odporovým tréninkem u pacientů léčených PD; s dialyzátem a bez něj, 2) zhodnotit zájem pacientů s PD o účast ve studiích odporového tréninku a 3) určit vhodnost navrhovaného programu odporového tréninku pro tuto populaci pacientů.
Konečným cílem je využít tuto studii k informování a rozvoji klinické studie, která 1) zhodnotí dopad tréninku odolnosti na kvalitu života a funkční stav, 2) zhodnotí riziko vzniku netěsností/kýl a 3) určí, zda existuje je souvislost mezi IAP během tréninku odolnosti a následným rozvojem kýly
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let)
- Chronické onemocnění ledvin
- Bude mít zaveden PD katétr na operačním sále v Ottawské nemocnici pomocí laparoskopické operace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří budou mít nestandardní pozici zavádění PD katétru (např. parasternální)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci studie
Dospělí s chronickým onemocněním ledvin, kterým bude v Ottawské nemocnici zaveden PD katetr
|
IAP bude pozorována a měřena pomocí ručního monitoru tlaku Stryker během laparoskopické operace a porovnána se standardními měřeními IAP získanými s insuflátorem v době zavedení PD katétru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraabdominální tlak (IAP)
Časové okno: Při laparoskopické operaci až 30 minut
|
Intraabdominální tlak (IAP) měřený monitorem Stryker připojeným ke katétru pro peritoneální dialýzu (PD) byl porovnán s tlaky insuflátoru při 15, 10 a 5 mm Hg.
|
Při laparoskopické operaci až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20160377-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peritoneální dialýza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Účastníci studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada