Vatsansisäinen paine peritoneaalidialyysipotilailla
Yksinkertaistetun menetelmän kehittäminen vatsansisäisen paineen mittaamiseksi peritoneaalidialyysipotilailla
Peritoneaalidialyysillä (PD) hoidetuilla potilailla on lisääntynyt riski saada mekaanisia komplikaatioita, kuten dialysaattivuotoja ja tyriä, joiden uskotaan liittyvän vatsansisäisen paineen (IAP) nousuun, joka on seurausta dialysaatin lisäämisestä vatsaan. Resistenssiharjoittelun on osoitettu lisäävän IAP:tä, mutta yleisväestöllä ja PD-potilailla on epäselvää, lisääkö tämä harjoittelu tyrän kehittymisen riskiä.
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan eroa IAP-painemittauksissa, jotka on saatu Stryker intracompartmental (STIC) -painemittarilla verrattuna standardeihin IAP-painemittauksiin, jotka on saatu insufflaattorilla PD-katetrin sisäänviennin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenelle potilaalle, joille on asetettu peritoneaalidialyysikatetri (PD) Ottawan sairaalassa ja jotka antavat tietoisen suostumuksen, suoritetaan vatsansisäisen paineen (IAP) mittaukset Stryker intracompartmental (STIC) -painemittarilla. Arvoja verrataan insufflaattoriin täyttöpaineilla 5,10 ja 15 mmHg (elohopeamillimetriä).
Sen määrittämiseksi, soveltuuko Stryker-painemittari IAP:n mittaamiseen PD-potilailla, havaitut paineet analysoidaan Bland Altman -käyrillä. Jos lukemien keskimääräinen ero on 5 mmHg ja 95 % pisteistä on 2 keskihajonnan sisällä keskimääräisestä erosta, Stryker-painemittaria pidetään hyväksyttävänä menetelmänä IAP:n mittaamiseen.
Tätä työkalua käytetään sitten osana tulevaa suurempaa tutkimusta, jossa 1) mitataan IAP:tä resistenssikoulutuksella potilailla, joita hoidetaan PD:llä; dialysaatin kanssa ja ilman, 2) arvioi PD-potilaiden kiinnostusta osallistua resistenssin koulutustutkimuksiin ja 3) määrittää ehdotetun resistenssin koulutusohjelman asianmukaisuuden tälle potilaspopulaatiolle.
Lopullisena tavoitteena on käyttää tätä tutkimusta kliinisen tutkimuksen tiedottamisessa ja kehittämisessä 1) arvioida vastustusharjoittelun vaikutusta elämänlaatuun ja toimintatilaan, 2) arvioida vuotojen/tyrän kehittymisriskiä ja 3) määrittää, onko on yhteys resistenssiharjoittelun aikana tapahtuvan IAP:n ja myöhemmän tyrän kehittymisen välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Krooninen munuaissairaus
- Hänelle asetetaan PD-katetri Ottawan sairaalan leikkaussaliin laparoskooppisella leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille asetetaan epästandardi PD-katetri (esim. parasternaalinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Aikuiset, joilla on krooninen munuaissairaus, joille PD-katetri asetetaan Ottawan sairaalassa
|
IAP:ta tarkkaillaan ja mitataan kädessä pidettävällä Stryker-painemittarilla laparoskooppisen leikkauksen aikana ja sitä verrataan standardeihin IAP-mittauksiin, jotka on saatu insufflaattorilla PD-katetrin asettamisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäinen paine (IAP)
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen aikana jopa 30 minuuttia
|
Vatsansisäistä painetta (IAP), joka mitattiin peritoneaalidialyysi (PD) katetriin liitetyllä Stryker-monitorilla, verrattiin insufflaattorin paineisiin 15, 10 ja 5 mm Hg.
|
Laparoskooppisen leikkauksen aikana jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160377-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .