Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraabdominalt tryk hos peritonealdialysepatienter

26. oktober 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Udvikling af en forenklet metode til måling af intraabdominalt tryk hos peritonealdialysepatienter

Patienter behandlet med peritonealdialyse (PD) har øget risiko for at udvikle mekaniske komplikationer såsom dialysatlækager og brok, der menes at være relateret til en stigning i det intraabdominale tryk (IAP) sekundært til tilsætning af dialysat til abdomen. Modstandstræning har vist sig at øge IAP, men det er uklart i den generelle befolkning og hos patienter behandlet med PD, om denne træning øger risikoen for at udvikle brok.

Denne undersøgelse observerer forskellen i IAP-trykmålinger opnået af Stryker intracompartmental (STIC) trykmonitor versus standard IAP-trykmålinger opnået med insufflatoren på tidspunktet for PD-kateterindsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter, som får indsat et peritoneal dialyse (PD) kateter på Ottawa Hospital, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå målinger af det intraabdominale tryk (IAP) med Stryker intracompartmental (STIC) trykmonitor. Værdier vil blive sammenlignet med insufflatoren ved oppustningstryk 5,10 og 15 mmHg (millimeter kviksølv).

For at bestemme, om Stryker-trykmonitoren er egnet til måling af IAP hos PD-patienter, vil de observerede tryk blive analyseret med Bland Altman-plot. Hvis middelforskellen mellem aflæsningerne er 5 mmHg, og 95 % af punkterne falder inden for 2 standardafvigelser fra middelforskellen, vil Stryker-trykmonitoren blive betragtet som en acceptabel metode til måling af IAP.

Dette værktøj vil derefter blive brugt som en del af et fremtidigt større forsøg, som vil 1) måle IAP med styrketræning hos patienter behandlet med PD; med og uden dialysat, 2) vurdere PD-patienters interesse for at deltage i modstandstræningsforsøg og 3) bestemme passendeheden af ​​det foreslåede modstandstræningsprogram for denne patientpopulation.

Det ultimative mål er at bruge denne undersøgelse til at hjælpe med at informere og udvikle et klinisk forsøg til 1) at vurdere effekten af ​​modstandstræning på livskvalitet og funktionsstatus, 2) vurdere risikoen for at udvikle utætheder/brok og 3) afgøre, om der er en sammenhæng mellem IAP under modstandstræning og efterfølgende brokudvikling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (>18 år) med kronisk nyresygdom, der vil få indsat et PD-kateter i operationsstuen på Ottawa Hospital ved hjælp af laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Kronisk nyresygdom
  • Får indsat et PD-kateter på operationsstuen på Ottawa Hospital ved hjælp af laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som vil have en ikke-standard PD kateterindføringsposition (f.eks. parasternal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiedeltagere
Voksne med kronisk nyresygdom, som vil få indsat et PD-kateter på Ottawa Hospital
Andet: Studiedeltagere
IAP vil blive observeret og målt med en håndholdt Stryker Pressure Monitor under laparoskopisk kirurgi og sammenlignet med standard IAP-målinger opnået med insufflatoren på tidspunktet for PD-kateterindsættelse
Andre navne:
  • Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt tryk (IAP)
Tidsramme: Under laparoskopisk kirurgi, op til 30 minutter
Det intraabdominale tryk (IAP) målt med Stryker-monitoren tilsluttet peritonealdialysekateteret (PD) blev sammenlignet med insufflatortrykket ved 15, 10 og 5 mm Hg.
Under laparoskopisk kirurgi, op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160377-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med Studiedeltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner