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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811640
Pression intra-abdominale chez les patients sous dialyse péritonéale
Développement d'une méthode simplifiée pour mesurer la pression intra-abdominale chez les patients sous dialyse péritonéale
Les patients traités par dialyse péritonéale (DP) présentent un risque accru de développer des complications mécaniques telles que des fuites de dialysat et des hernies que l'on pense être liées à une augmentation de la pression intra-abdominale (PAI) secondaire à l'ajout de dialysat dans l'abdomen. Il a été démontré que l'entraînement en résistance augmente la PIA, mais il n'est pas clair dans la population générale et chez les patients traités avec la MP si cet entraînement augmente le risque de développer des hernies.
Cette étude observe la différence entre les mesures de pression IAP obtenues par le moniteur de pression intracompartimental Stryker (STIC) par rapport aux mesures de pression IAP standard obtenues avec l'insufflateur au moment de l'insertion du cathéter PD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix patients qui se font insérer un cathéter de dialyse péritonéale (DP) à l'Hôpital d'Ottawa et qui donnent leur consentement éclairé subiront des mesures de la pression intra-abdominale (PAI) avec le moniteur de pression intracompartimentale Stryker (STIC). Les valeurs seront comparées à l'insufflateur à des pressions de gonflage de 5, 10 et 15 mmHg (millimètres de mercure).
Pour déterminer si le moniteur de pression Stryker est approprié pour mesurer la PIA chez les patients parkinsoniens, les pressions observées seront analysées avec des tracés de Bland Altman. Si la différence moyenne entre les lectures est de 5 mmHg et que 95 % des points se situent à moins de 2 écarts-types de la différence moyenne, le moniteur de pression Stryker sera considéré comme une méthode acceptable de mesure de la PIA.
Cet outil sera ensuite utilisé dans le cadre d'un futur essai plus vaste qui 1) mesurera la PIA avec entraînement en résistance chez les patients traités avec la MP ; avec et sans dialysat, 2) évaluer l'intérêt des patients atteints de MP à participer à des essais d'entraînement en résistance et 3) déterminer la pertinence du programme d'entraînement en résistance proposé pour cette population de patients.
Le but ultime est d'utiliser cette étude pour informer et développer un essai clinique pour 1) évaluer l'impact de l'entraînement en résistance sur la qualité de vie et l'état fonctionnel, 2) évaluer le risque de développer des fuites/hernies, et 3) déterminer s'il y a est une association entre l'IAP pendant l'entraînement en résistance et le développement ultérieur d'une hernie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Maladie rénale chronique
- Aura un cathéter PD inséré dans la salle d'opération de l'Hôpital d'Ottawa par chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients qui auront une position d'insertion de cathéter DP non standard (par exemple, parasternale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'étude
Adultes atteints d'insuffisance rénale chronique qui se feront insérer un cathéter DP à l'Hôpital d'Ottawa
|
La PIA sera observée et mesurée avec un moniteur de pression Stryker portatif pendant la chirurgie laparoscopique et comparée aux mesures standard de la PIA obtenues avec l'insufflateur au moment de l'insertion du cathéter PD
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intra-abdominale (PAI)
Délai: Pendant la chirurgie laparoscopique, jusqu'à 30 minutes
|
La pression intra-abdominale (PAI) mesurée avec le moniteur Stryker connecté au cathéter de dialyse péritonéale (PD) a été comparée aux pressions de l'insufflateur à 15, 10 et 5 mm Hg.
|
Pendant la chirurgie laparoscopique, jusqu'à 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160377-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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