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Pression intra-abdominale chez les patients sous dialyse péritonéale

26 octobre 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Développement d'une méthode simplifiée pour mesurer la pression intra-abdominale chez les patients sous dialyse péritonéale

Les patients traités par dialyse péritonéale (DP) présentent un risque accru de développer des complications mécaniques telles que des fuites de dialysat et des hernies que l'on pense être liées à une augmentation de la pression intra-abdominale (PAI) secondaire à l'ajout de dialysat dans l'abdomen. Il a été démontré que l'entraînement en résistance augmente la PIA, mais il n'est pas clair dans la population générale et chez les patients traités avec la MP si cet entraînement augmente le risque de développer des hernies.

Cette étude observe la différence entre les mesures de pression IAP obtenues par le moniteur de pression intracompartimental Stryker (STIC) par rapport aux mesures de pression IAP standard obtenues avec l'insufflateur au moment de l'insertion du cathéter PD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix patients qui se font insérer un cathéter de dialyse péritonéale (DP) à l'Hôpital d'Ottawa et qui donnent leur consentement éclairé subiront des mesures de la pression intra-abdominale (PAI) avec le moniteur de pression intracompartimentale Stryker (STIC). Les valeurs seront comparées à l'insufflateur à des pressions de gonflage de 5, 10 et 15 mmHg (millimètres de mercure).

Pour déterminer si le moniteur de pression Stryker est approprié pour mesurer la PIA chez les patients parkinsoniens, les pressions observées seront analysées avec des tracés de Bland Altman. Si la différence moyenne entre les lectures est de 5 mmHg et que 95 % des points se situent à moins de 2 écarts-types de la différence moyenne, le moniteur de pression Stryker sera considéré comme une méthode acceptable de mesure de la PIA.

Cet outil sera ensuite utilisé dans le cadre d'un futur essai plus vaste qui 1) mesurera la PIA avec entraînement en résistance chez les patients traités avec la MP ; avec et sans dialysat, 2) évaluer l'intérêt des patients atteints de MP à participer à des essais d'entraînement en résistance et 3) déterminer la pertinence du programme d'entraînement en résistance proposé pour cette population de patients.

Le but ultime est d'utiliser cette étude pour informer et développer un essai clinique pour 1) évaluer l'impact de l'entraînement en résistance sur la qualité de vie et l'état fonctionnel, 2) évaluer le risque de développer des fuites/hernies, et 3) déterminer s'il y a est une association entre l'IAP pendant l'entraînement en résistance et le développement ultérieur d'une hernie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (> 18 ans) atteints d'insuffisance rénale chronique qui auront un cathéter PD inséré dans la salle d'opération de l'Hôpital d'Ottawa par chirurgie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans)
  • Maladie rénale chronique
  • Aura un cathéter PD inséré dans la salle d'opération de l'Hôpital d'Ottawa par chirurgie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients qui auront une position d'insertion de cathéter DP non standard (par exemple, parasternale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude
Adultes atteints d'insuffisance rénale chronique qui se feront insérer un cathéter DP à l'Hôpital d'Ottawa
La PIA sera observée et mesurée avec un moniteur de pression Stryker portatif pendant la chirurgie laparoscopique et comparée aux mesures standard de la PIA obtenues avec l'insufflateur au moment de l'insertion du cathéter PD
Autres noms:
  • Observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intra-abdominale (PAI)
Délai: Pendant la chirurgie laparoscopique, jusqu'à 30 minutes
La pression intra-abdominale (PAI) mesurée avec le moniteur Stryker connecté au cathéter de dialyse péritonéale (PD) a été comparée aux pressions de l'insufflateur à 15, 10 et 5 mm Hg.
Pendant la chirurgie laparoscopique, jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160377-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Participants à l'étude

3
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