Intra-abdominale druk bij peritoneale dialysepatiënten
Ontwikkeling van een vereenvoudigde methode om intra-abdominale druk te meten bij peritoneale dialysepatiënten
Patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse (PD) lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van mechanische complicaties zoals dialysaatlekkage en hernia's waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met een toename van de intra-abdominale druk (IAP) secundair aan de toevoeging van dialysaat aan de buik. Het is aangetoond dat weerstandstraining de IAP verhoogt, maar het is bij de algemene bevolking en bij patiënten die met PD worden behandeld onduidelijk of deze training het risico op het ontwikkelen van hernia's verhoogt.
Deze studie observeert het verschil in IAP-drukmetingen verkregen door de Stryker intracompartimentele (STIC) drukmonitor versus de standaard IAP-drukmetingen verkregen met de insufflator op het moment van inbrengen van de PD-katheter.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tien patiënten bij wie een peritoneale dialyse (PD) katheter wordt ingebracht in het Ottawa Hospital, en die geïnformeerde toestemming geven, zullen intra-abdominale druk (IAP) metingen ondergaan met de Stryker intracompartimentele (STIC) drukmonitor. Waarden worden vergeleken met de insufflator bij een inflatiedruk van 5,10 en 15 mmHg (millimeter kwik).
Om te bepalen of de Stryker-drukmonitor geschikt is voor het meten van IAP bij PD-patiënten, worden de waargenomen drukken geanalyseerd met Bland Altman-plots. Als het gemiddelde verschil tussen de metingen 5 mmHg is en 95% van de punten binnen 2 standaarddeviaties van het gemiddelde verschil valt, wordt de Stryker-drukmonitor beschouwd als een aanvaardbare methode voor het meten van IAP.
Deze tool zal vervolgens worden gebruikt als onderdeel van een toekomstige grotere studie die 1) IAP zal meten met weerstandstraining bij patiënten die worden behandeld met PD; met en zonder dialysaat, 2) de interesse van de PD-patiënt in deelname aan weerstandstrainingsproeven beoordelen en 3) de geschiktheid van het voorgestelde weerstandstrainingsprogramma voor deze patiëntenpopulatie bepalen.
Het uiteindelijke doel is om deze studie te gebruiken om te helpen bij het informeren en ontwikkelen van een klinische proef om 1) de impact van weerstandstraining op de kwaliteit van leven en functionele status te beoordelen, 2) het risico op het ontwikkelen van lekken/hernia's te beoordelen, en 3) vast te stellen of er is een associatie tussen IAP tijdens weerstandstraining en de daaropvolgende hernia-ontwikkeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar oud)
- Chronische nierziekte
- Zal een PD-katheter laten inbrengen in de operatiekamer van het Ottawa Hospital met behulp van laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet-standaard inbrengpositie van de PD-katheter (bijv. parasternaal)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie deelnemers
Volwassenen met chronische nierziekte bij wie een PD-katheter wordt ingebracht in het Ottawa Hospital
|
IAP wordt geobserveerd en gemeten met een draagbare Stryker-drukmonitor tijdens laparoscopische chirurgie en vergeleken met de standaard IAP-metingen verkregen met de insufflator op het moment van inbrengen van de PD-katheter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-abdominale druk (IAP)
Tijdsspanne: Tijdens laparoscopische chirurgie, tot 30 minuten
|
De intra-abdominale druk (IAP) gemeten met de Stryker-monitor aangesloten op de peritoneale dialyse (PD)-katheter werd vergeleken met de insufflatordrukken van 15, 10 en 5 mm Hg.
|
Tijdens laparoscopische chirurgie, tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20160377-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .