Ciśnienie wewnątrzbrzuszne u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Opracowanie uproszczonej metody pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Pacjenci leczeni dializą otrzewnową (PD) są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań mechanicznych, takich jak wycieki dializatu i przepukliny, które uważa się za związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) wtórnym do podania dializatu do jamy brzusznej. Wykazano, że trening oporowy zwiększa IAP, ale w populacji ogólnej i u pacjentów leczonych z PD nie jest jasne, czy trening ten zwiększa ryzyko rozwoju przepuklin.
W tym badaniu obserwowano różnicę w pomiarach ciśnienia IAP uzyskanych za pomocą monitora ciśnienia wewnątrzkomorowego (STIC) firmy Stryker w porównaniu ze standardowymi pomiarami ciśnienia IAP uzyskanymi za pomocą insuflatora w momencie wprowadzenia cewnika do elektrody ośrodkowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dziesięciu pacjentów, którym zakłada się cewnik do dializy otrzewnowej (PD) w szpitalu w Ottawie i którzy wyrażą świadomą zgodę, zostanie poddanych pomiarom ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) za pomocą monitora ciśnienia wewnątrzprzedziałowego (STIC) firmy Stryker. Wartości zostaną porównane z insuflatorem przy ciśnieniu napełnienia 5,10 i 15 mmHg (milimetry słupa rtęci).
Aby określić, czy monitor ciśnienia firmy Stryker jest odpowiedni do pomiaru IAP u pacjentów z chorobą Parkinsona, obserwowane ciśnienia zostaną przeanalizowane za pomocą wykresów Blanda Altmana. Jeśli średnia różnica między odczytami wynosi 5 mmHg, a 95% punktów mieści się w granicach 2 odchyleń standardowych średniej różnicy, monitor ciśnienia firmy Stryker zostanie uznany za akceptowalną metodę pomiaru IAP.
To narzędzie zostanie następnie wykorzystane jako część przyszłego większego badania, które będzie 1) mierzyć IAP z treningiem oporowym u pacjentów leczonych z PD; z dializatem i bez, 2) ocenić zainteresowanie pacjentów z chorobą Parkinsona udziałem w próbach treningu oporowego oraz 3) określić stosowność proponowanego programu treningu oporowego dla tej populacji pacjentów.
Ostatecznym celem jest wykorzystanie tego badania jako pomocy w uzyskaniu informacji i opracowaniu badania klinicznego w celu 1) oceny wpływu treningu oporowego na jakość życia i stan funkcjonalny, 2) oceny ryzyka wystąpienia przecieków/przepuklin oraz 3) ustalenia, czy istnieje to związek między IAP podczas treningu oporowego a późniejszym rozwojem przepukliny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Przewlekłą chorobę nerek
- Zostanie wprowadzony cewnik PD na salę operacyjną szpitala w Ottawie przy użyciu chirurgii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zostanie wprowadzona niestandardowa pozycja cewnika PD (np. przymostkowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania
Dorośli z przewlekłą chorobą nerek, u których zostanie założony cewnik PD w szpitalu w Ottawie
|
IAP będzie obserwowane i mierzone za pomocą ręcznego monitora ciśnienia Stryker podczas operacji laparoskopowej i porównywane ze standardowymi pomiarami IAP uzyskanymi za pomocą insuflatora w czasie wprowadzania cewnika PD
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP)
Ramy czasowe: Podczas operacji laparoskopowej do 30 minut
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) zmierzone za pomocą monitora firmy Stryker podłączonego do cewnika do dializy otrzewnowej (PD) porównano z ciśnieniami w insuflatorze wynoszącymi 15, 10 i 5 mm Hg.
|
Podczas operacji laparoskopowej do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160377-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .