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Pressione intraddominale nei pazienti in dialisi peritoneale

26 ottobre 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Sviluppo di un metodo semplificato per misurare la pressione intraddominale nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

I pazienti trattati con dialisi peritoneale (PD) sono a maggior rischio di sviluppare complicanze meccaniche come perdite di dialisato ed ernie ritenute correlate ad un aumento della pressione intra-addominale (IAP) secondaria all'aggiunta di dialisato all'addome. È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza aumenta la IAP ma non è chiaro nella popolazione generale e nei pazienti trattati con PD se questo allenamento aumenti il ​​rischio di sviluppare ernie.

Questo studio sta osservando la differenza nelle misurazioni della pressione IAP ottenute dal monitor della pressione intracompartimentale Stryker (STIC) rispetto alle misurazioni della pressione IAP standard ottenute con l'insufflatore al momento dell'inserimento del catetere PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci pazienti a cui viene inserito un catetere per dialisi peritoneale (PD) presso l'Ottawa Hospital e che forniscono il consenso informato, saranno sottoposti a misurazioni della pressione intra-addominale (IAP) con il monitor della pressione intracompartimentale Stryker (STIC). I valori saranno confrontati con l'insufflatore a pressioni di gonfiaggio di 5,10 e 15 mmHg (millimetri di mercurio).

Per determinare se il monitor della pressione Stryker è appropriato per misurare la IAP nei pazienti PD, le pressioni osservate saranno analizzate con i grafici di Bland Altman. Se la differenza media tra le letture è di 5 mmHg e il 95% dei punti rientra in 2 deviazioni standard della differenza media, il monitor della pressione Stryker sarà considerato un metodo accettabile per misurare la IAP.

Questo strumento verrà quindi utilizzato come parte di un futuro studio più ampio che 1) misurerà l'IAP con l'allenamento di resistenza nei pazienti trattati con PD; con e senza dializzato, 2) valutare l'interesse del paziente PD a partecipare a prove di allenamento di resistenza e 3) determinare l'adeguatezza del programma di allenamento di resistenza proposto per questa popolazione di pazienti.

L'obiettivo finale è utilizzare questo studio per aiutare a informare e sviluppare una sperimentazione clinica per 1) valutare l'impatto dell'allenamento di resistenza sulla qualità della vita e sullo stato funzionale, 2) valutare il rischio di sviluppare perdite/ernie e 3) determinare se esiste è un'associazione tra IAP durante l'allenamento di resistenza e il successivo sviluppo dell'ernia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (>18 anni) con malattia renale cronica a cui verrà inserito un catetere PD nella sala operatoria dell'ospedale di Ottawa mediante chirurgia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni)
  • Malattia renale cronica
  • Avrà un catetere PD inserito nella sala operatoria dell'ospedale di Ottawa utilizzando la chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avranno una posizione di inserimento del catetere PD non standard (ad esempio parasternale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
Adulti con malattia renale cronica a cui verrà inserito un catetere PD presso l'Ottawa Hospital
Altro: Partecipanti allo studio
La IAP verrà osservata e misurata con un monitor della pressione Stryker portatile durante la chirurgia laparoscopica e confrontata con le misurazioni IAP standard ottenute con l'insufflatore al momento dell'inserimento del catetere PD
Altri nomi:
  • Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intra-addominale (IAP)
Lasso di tempo: Durante la chirurgia laparoscopica, fino a 30 minuti
La pressione intra-addominale (IAP) misurata con il monitor Stryker collegato al catetere per dialisi peritoneale (PD) è stata confrontata con le pressioni dell'insufflatore a 15, 10 e 5 mm Hg.
Durante la chirurgia laparoscopica, fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160377-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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