Внутрибрюшное давление у пациентов на перитонеальном диализе
Разработка упрощенного метода измерения внутрибрюшного давления у пациентов на перитонеальном диализе
Пациенты, получающие перитонеальный диализ (ПД), подвергаются повышенному риску развития механических осложнений, таких как утечка диализата и грыжи, которые, как считается, связаны с повышением внутрибрюшного давления (ВБД) вторично по отношению к добавлению диализата в брюшную полость. Было показано, что тренировки с отягощениями увеличивают ВБД, но для населения в целом и у пациентов, получающих ПД, неясно, увеличивает ли эта тренировка риск развития грыж.
В этом исследовании наблюдают разницу в измерениях давления внутрибрюшного давления, полученных с помощью внутрикомпартментного монитора давления Stryker (STIC), по сравнению со стандартными измерениями давления внутрибрюшного давления, полученными с помощью инсуффлятора во время введения катетера для ЧД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десяти пациентам, которым в больнице Оттавы ввели катетер для перитонеального диализа (ПД) и которые дали информированное согласие, будут проведены измерения внутрибрюшного давления (ВБД) с помощью внутрибрюшного монитора давления Stryker (STIC). Значения будут сравниваться с инсуффлятором при давлении надувания 5, 10 и 15 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба).
Чтобы определить, подходит ли монитор давления Stryker для измерения ВБД у пациентов с БП, наблюдаемые значения давления будут проанализированы с помощью графиков Бланда-Альтмана. Если средняя разница между показаниями составляет 5 мм рт. ст. и 95% точек находятся в пределах 2 стандартных отклонений от средней разницы, то монитор давления Stryker будет считаться приемлемым методом измерения ВБД.
Затем этот инструмент будет использоваться как часть будущего более крупного исследования, в котором будут: 1) измеряться ВБД с помощью тренировок с отягощениями у пациентов, получавших ПД; с диализатом и без него, 2) оценить заинтересованность пациентов на ПД в участии в испытаниях силовых тренировок и 3) определить целесообразность предложенной программы силовых тренировок для этой группы пациентов.
Конечная цель состоит в том, чтобы использовать это исследование для информирования и разработки клинических испытаний, чтобы 1) оценить влияние тренировок с отягощениями на качество жизни и функциональное состояние, 2) оценить риск развития несостоятельности/грыж и 3) определить, есть ли представляет собой связь между ВБД во время тренировки с отягощениями и последующим развитием грыжи
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Хроническая болезнь почек
- Будет вставлен катетер PD в операционной в больнице Оттавы с использованием лапароскопической хирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых будет нестандартное положение введения катетера ПД (например, парастернальное)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования
Взрослые с хроническим заболеванием почек, которым в больнице Оттавы будет установлен катетер для ПД.
|
ВБД будет наблюдаться и измеряться с помощью ручного монитора давления Stryker во время лапароскопической хирургии и сравниваться со стандартными измерениями ВБД, полученными с помощью инсуффлятора во время введения катетера ЧД.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибрюшное давление (ВБД)
Временное ограничение: При лапароскопической операции до 30 минут
|
Внутрибрюшное давление (ВБД), измеренное с помощью монитора Stryker, подключенного к катетеру перитонеального диализа (ПД), сравнивали с давлением в инсуффляторе при 15, 10 и 5 мм рт.ст.
|
При лапароскопической операции до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160377-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .