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복막투석 환자의 복강내압

2020년 10월 26일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

복막투석 환자의 복강내압을 측정하는 단순화된 방법의 개발

복막 투석(PD)으로 치료받는 환자는 복부에 투석액 추가에 따른 이차적인 복강내압(IAP) 증가와 관련이 있는 것으로 생각되는 투석액 누출 및 탈장과 같은 기계적 합병증이 발생할 위험이 증가합니다. 저항 훈련은 IAP를 증가시키는 것으로 나타났지만 이 훈련이 탈장 발병 위험을 증가시키는지 일반 인구와 PD로 치료받는 환자에서 불분명합니다.

이 연구는 Stryker intracompartmental(STIC) 압력 모니터에서 얻은 IAP 압력 측정값과 PD 카테터 삽입 시 취입기로 얻은 표준 IAP 압력 측정값의 차이를 관찰하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

오타와 병원에서 복막투석(PD) 카테터를 삽입하고 정보에 입각한 동의를 제공한 10명의 환자는 Stryker intracompartmental(STIC) 압력 모니터로 복강내압(IAP) 측정을 받게 됩니다. 값은 팽창 압력 5, 10 및 15mmHg(수은주 밀리미터)에서 흡입기와 비교됩니다.

Stryker 압력 모니터가 PD 환자의 IAP 측정에 적합한지 확인하기 위해 관찰된 압력을 Bland Altman 플롯으로 분석합니다. 판독값 사이의 평균 차이가 5mmHg이고 포인트의 95%가 평균 차이의 2 표준 편차 내에 있는 경우 Stryker 압력 모니터는 허용되는 IAP 측정 방법으로 간주됩니다.

이 도구는 1) 파킨슨병으로 치료받은 환자의 저항 훈련으로 IAP를 측정하고; 투석액 유무에 관계없이 2) 저항 훈련 시험 참여에 대한 PD 환자의 관심을 평가하고 3) 이 환자 집단에 대해 제안된 저항 훈련 프로그램의 적합성을 결정합니다.

궁극적인 목표는 이 연구를 사용하여 1) 저항 훈련이 삶의 질과 기능적 상태에 미치는 영향을 평가하고, 2) 누수/탈장 발병 위험을 평가하고, 3) 다음과 같은 임상 시험을 알리고 개발하는 데 도움을 주는 것입니다. 저항 훈련 중 IAP와 후속 탈장 발달 사이의 연관성입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복강경 수술을 사용하여 Ottawa 병원의 수술실에 PD 카테터를 삽입할 만성 신장 질환이 있는 성인 환자(>18세)

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 만성 신장 질환
  • 복강경 수술을 통해 오타와 병원의 수술실에 PD 카테터 삽입 예정

제외 기준:

  • 비표준 PD 카테터 삽입 위치(예: 흉골주위)를 가질 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 참여자
오타와 병원에서 PD 카테터를 삽입할 만성 신장 질환이 있는 성인
복강경 수술 중 휴대용 Stryker 압력 모니터로 IAP를 관찰 및 측정하고 PD 카테터 삽입 시 흡입기로 얻은 표준 IAP 측정값과 비교합니다.
다른 이름들:
  • 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강 내 압력(IAP)
기간: 복강경 수술 중 최대 30분
복막 투석(PD) 카테터에 연결된 Stryker 모니터로 측정한 복강 내압(IAP)을 15, 10, 5mmHg에서 흡입기 압력과 비교했습니다.
복강경 수술 중 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20160377-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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