- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811640
복막투석 환자의 복강내압
복막투석 환자의 복강내압을 측정하는 단순화된 방법의 개발
복막 투석(PD)으로 치료받는 환자는 복부에 투석액 추가에 따른 이차적인 복강내압(IAP) 증가와 관련이 있는 것으로 생각되는 투석액 누출 및 탈장과 같은 기계적 합병증이 발생할 위험이 증가합니다. 저항 훈련은 IAP를 증가시키는 것으로 나타났지만 이 훈련이 탈장 발병 위험을 증가시키는지 일반 인구와 PD로 치료받는 환자에서 불분명합니다.
이 연구는 Stryker intracompartmental(STIC) 압력 모니터에서 얻은 IAP 압력 측정값과 PD 카테터 삽입 시 취입기로 얻은 표준 IAP 압력 측정값의 차이를 관찰하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
오타와 병원에서 복막투석(PD) 카테터를 삽입하고 정보에 입각한 동의를 제공한 10명의 환자는 Stryker intracompartmental(STIC) 압력 모니터로 복강내압(IAP) 측정을 받게 됩니다. 값은 팽창 압력 5, 10 및 15mmHg(수은주 밀리미터)에서 흡입기와 비교됩니다.
Stryker 압력 모니터가 PD 환자의 IAP 측정에 적합한지 확인하기 위해 관찰된 압력을 Bland Altman 플롯으로 분석합니다. 판독값 사이의 평균 차이가 5mmHg이고 포인트의 95%가 평균 차이의 2 표준 편차 내에 있는 경우 Stryker 압력 모니터는 허용되는 IAP 측정 방법으로 간주됩니다.
이 도구는 1) 파킨슨병으로 치료받은 환자의 저항 훈련으로 IAP를 측정하고; 투석액 유무에 관계없이 2) 저항 훈련 시험 참여에 대한 PD 환자의 관심을 평가하고 3) 이 환자 집단에 대해 제안된 저항 훈련 프로그램의 적합성을 결정합니다.
궁극적인 목표는 이 연구를 사용하여 1) 저항 훈련이 삶의 질과 기능적 상태에 미치는 영향을 평가하고, 2) 누수/탈장 발병 위험을 평가하고, 3) 다음과 같은 임상 시험을 알리고 개발하는 데 도움을 주는 것입니다. 저항 훈련 중 IAP와 후속 탈장 발달 사이의 연관성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 만성 신장 질환
- 복강경 수술을 통해 오타와 병원의 수술실에 PD 카테터 삽입 예정
제외 기준:
- 비표준 PD 카테터 삽입 위치(예: 흉골주위)를 가질 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
오타와 병원에서 PD 카테터를 삽입할 만성 신장 질환이 있는 성인
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복강경 수술 중 휴대용 Stryker 압력 모니터로 IAP를 관찰 및 측정하고 PD 카테터 삽입 시 흡입기로 얻은 표준 IAP 측정값과 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 압력(IAP)
기간: 복강경 수술 중 최대 30분
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복막 투석(PD) 카테터에 연결된 Stryker 모니터로 측정한 복강 내압(IAP)을 15, 10, 5mmHg에서 흡입기 압력과 비교했습니다.
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복강경 수술 중 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20160377-01H
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