Pressão intra-abdominal em pacientes em diálise peritoneal
Desenvolvimento de um Método Simplificado para Medir a Pressão Intra-abdominal em Pacientes em Diálise Peritoneal
Os pacientes tratados com diálise peritoneal (DP) correm maior risco de desenvolver complicações mecânicas, como vazamentos de dialisato e hérnias, que se acredita estarem relacionadas a um aumento da pressão intra-abdominal (PIA) secundária à adição de dialisato ao abdômen. Foi demonstrado que o treinamento resistido aumenta a PIA, mas não está claro na população em geral e em pacientes tratados com DP se esse treinamento aumenta o risco de desenvolver hérnias.
Este estudo está observando a diferença nas medições de pressão IAP obtidas pelo monitor de pressão intracompartimental (STIC) Stryker versus as medições de pressão IAP padrão obtidas com o insuflador no momento da inserção do cateter de DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez pacientes que estão tendo um cateter de diálise peritoneal (DP) inserido no Hospital de Ottawa e que forneceram consentimento informado serão submetidos a medições de pressão intra-abdominal (IAP) com o monitor de pressão intracompartimental (STIC) Stryker. Os valores serão comparados com o insuflador nas pressões de inflação 5,10 e 15 mmHg (milímetros de mercúrio).
Para determinar se o monitor de pressão Stryker é apropriado para medir a PIA em pacientes com DP, as pressões observadas serão analisadas com gráficos de Bland Altman. Se a diferença média entre as leituras for de 5 mmHg e 95% dos pontos estiverem dentro de 2 desvios padrão da diferença média, o monitor de pressão Stryker será considerado um método aceitável de medição da PIA.
Esta ferramenta será então usada como parte de um estudo maior futuro que irá 1) medir a PIA com treinamento de resistência em pacientes tratados com DP; com e sem dialisato, 2) avaliar o interesse do paciente em DP em participar de testes de treinamento de resistência e 3) determinar a adequação do programa de treinamento de resistência proposto para esta população de pacientes.
O objetivo final é usar este estudo para ajudar a informar e desenvolver um ensaio clínico para 1) avaliar o impacto do treinamento de resistência na qualidade de vida e no estado funcional, 2) avaliar o risco de desenvolver vazamentos/hérnias e 3) determinar se há é uma associação entre a PIA durante o treinamento de resistência e o subsequente desenvolvimento de hérnia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- doença renal crônica
- Terá um cateter de DP inserido na sala de cirurgia do Hospital de Ottawa usando cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que terão uma posição de inserção de cateter de DP não padrão (por exemplo, paraesternal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do estudo
Adultos com doença renal crônica que terão um cateter de DP inserido no Hospital de Ottawa
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A IAP será observada e medida com um monitor de pressão portátil Stryker durante a cirurgia laparoscópica e comparada com as medições IAP padrão obtidas com o insuflador no momento da inserção do cateter de DP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Intra-Abdominal (IAP)
Prazo: Durante a cirurgia laparoscópica, até 30 minutos
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A pressão intra-abdominal (PIA) medida com o monitor Stryker conectado ao cateter de diálise peritoneal (DP) foi comparada com as pressões do insuflador de 15, 10 e 5 mm Hg.
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Durante a cirurgia laparoscópica, até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160377-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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