虚血性心筋損傷に対する耐性 (TOMIS)
2026年2月2日 更新者：University Hospital, Lille
心筋虚血耐性における朝・午後の変動
本研究は、心臓手術中に生検された心房心筋を探索することにより、虚血再灌流に対するヒト心筋耐性への時間帯の影響を理解することを目的としています。
非緊急心臓手術（冠動脈バイパス移植および/または大動脈弁置換術）を予定している患者は、無作為化に基づいて午前または午後の心臓手術に割り当てられます。
心筋生検は、虚血再灌流を模倣したex vivo条件下で探索されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lille、フランス、59000
- Lille University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 冠動脈バイパス手術および/または体外循環を伴う大動脈弁置換術を予定している患者
- 手術時に洞調律を有する患者
- 18歳以上の患者
- 情報および同意書を理解できる患者
除外基準：
- 2型糖尿病、心房細動の病歴、またはクラスIII抗不整脈薬の使用歴がある患者
- 左心室駆出率 < 40%
- 妊娠中
- 緊急状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：朝のグループ
午前中に予定されている心臓手術
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午前中に予定されている心臓手術
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他の：午後のグループ
午後に予定されている心臓手術
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午後に予定されている心臓手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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in vitro 条件下の虚血再灌流障害
時間枠：心筋生検の日
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虚血再灌流を模倣したex vivo条件下での心筋サンプルからスーパーフュージョン溶液中に放出されたhsトロポニンTの測定
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心筋生検の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Montaigne, MD, PhD、Lille University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (推定)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。