심근의 허혈 손상에 대한 내성 (TOMIS)
2026년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Lille
심근 허혈 내성의 오전/오후 변동
이 연구는 심장 수술 중 채취된 심방 심근 생검을 통해 허혈-재관류에 대한 인간 심근 내성에 대한 시간대의 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
비응급 심장 수술(관상동맥 우회술 및/또는 대동맥판막 치환술) 예정 환자는 무작위 배정을 통해 오전 또는 오후 심장 수술 그룹에 배정됩니다.
심근 생검은 허혈-재관류를 모방하는 체외 조건에서 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- Lille University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회로 수술 및/또는 체외순환을 이용한 대동맥판막 치환술 예정 환자
- 수술 당시 정상 동성 리듬인 환자
- 18세 이상 환자
- 정보 및 동의서를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 제2형 당뇨병, 심방세동 병력 또는 Class III 항부정맥제 사용 병력
- 좌심실 구혈률 < 40%
- 임신
- 응급 상태 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 아침 그룹
아침에 예정된 심장 수술
|
오전에 예정된 심장 수술
|
|
다른: 오후 그룹
오후에 예정된 심장 수술
|
오후에 예정된 심장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ex vivo 조건에서의 허혈 재관류 손상
기간: 심근 생검 당일
|
체외에서 허혈-재관류를 모방한 조건 후 과관류 용액 내 심근 샘플에서 방출된 고감도 트로포닌 T 측정
|
심근 생검 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .