Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerans av Myokardiet mot Ischemisk Skada (TOMIS)

2 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Morgon- / eftermiddagsvariation i tolerans för myokardiskemi

Denna studie syftar till att förstå tidsdagens inverkan på mänsklig myokardtolerans mot ischemi-reperfusion genom att utforska förmaksmyokardiet som biopsierats under hjärtkirurgi. Patienter som är schemalagda för icke-akut hjärtkirurgi (kranskärlsbypass och/eller aortaklaffbyte) kommer att tilldelas en morgon- eller eftermiddagshjärtkirurgi baserat på randomisering. Myokardbiopsier kommer att utforskas i ex vivo-förhållanden som efterliknar ischemi-reperfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient planerad för kranskärlsbypassoperation och/eller aortaklaffersättning med extrakorporal cirkulation
  • Patient i sinusrytm vid tidpunkten för operationen
  • Patient äldre än 18 år
  • Patient som kan förstå informations- och samtyckesformulären

Exklusionskriterier:

  • Medicinsk historik av typ 2-diabetes, förmaksflimmer eller användning av klass III antiarytmiska läkemedel
  • Vänsterkammarutstötningsfraktion < 40%
  • Graviditet
  • Patient i akut tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: morgongruppen
hjärtkirurgi schemalagd på morgonen
Procedur: hjärtkirurgi planerad på morgonen
hjärtkirurgi schemalagd på morgonen
Övrig: eftermiddagsgrupp
hjärtkirurgi schemalagd på eftermiddagen
Procedur: hjärtkirurgi planerad på eftermiddagen
hjärtkirurgi planerad på eftermiddagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ischemi reperfusionsskada i ex vivo-förhållanden
Tidsram: dagen för hjärtmuskelbiopsin
mätning av hs troponin T som frigörs från myokardieprover i superfusionslösningen efter ex vivo-förhållanden som efterliknar ischemi-reperfusion
dagen för hjärtmuskelbiopsin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Beräknad)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-56
  • 2015-A00864-45 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på hjärtkirurgi planerad på morgonen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera