Tolleranza del Miocardio al Danno Ischemico (TOMIS)
2 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Variazione Mattina / Pomeriggio nella Tolleranza all'Ischemia Miocardica
Questo studio mira a comprendere l'impatto dell'ora del giorno sulla tolleranza del miocardio umano all'ischemia-riperfusione esplorando il miocardio atriale biopsiato durante l'intervento di chirurgia cardiaca.
I pazienti programmati per un intervento di chirurgia cardiaca non urgente (by-pass dell'arteria coronaria e/o sostituzione della valvola aortica) verranno assegnati a un intervento di chirurgia cardiaca al mattino o al pomeriggio in base alla randomizzazione.
Le biopsie miocardiche verranno esplorate in condizioni ex vivo che mimano l'ischemia-riperfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente programmato per intervento di bypass coronarico e/o sostituzione della valvola aortica con circolazione extracorporea
- Paziente in ritmo sinusale al momento dell'intervento chirurgico
- Paziente di età superiore a 18 anni
- Paziente in grado di comprendere le informazioni e i moduli di consenso
Criteri di esclusione:
- Storia medica di diabete di tipo 2, fibrillazione atriale o uso di farmaci antiaritmici di classe III
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%
- Gravidanza
- Paziente in condizioni di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo mattutino
intervento di cardiochirurgia programmato al mattino
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intervento di cardiochirurgia programmato al mattino
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Altro: gruppo pomeridiano
intervento di chirurgia cardiaca programmato nel pomeriggio
|
intervento di cardiochirurgia programmato nel pomeriggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lesione da ischemia-riperfusione in condizioni ex vivo
Lasso di tempo: il giorno della biopsia miocardica
|
misurazione della troponina T hs rilasciata dai campioni di miocardio nella soluzione di superfusione dopo condizioni ex vivo che simulano ischemia-riperfusione
|
il giorno della biopsia miocardica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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