Tolerancia del Miocardio a la Lesión por Isquemia (TOMIS)
2 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Variación matutina / vespertina en la tolerancia a la isquemia miocárdica
Este estudio tiene como objetivo comprender el impacto de la hora del día en la tolerancia miocárdica humana a la isquemia-reperfusión mediante la exploración de biopsias del miocardio auricular obtenidas durante cirugía cardíaca.
Los pacientes programados para cirugía cardíaca no urgente (bypass de arteria coronaria y/o reemplazo de válvula aórtica) serán asignados a una cirugía cardíaca matutina o vespertina basada en la aleatorización.
Las biopsias miocárdicas se explorarán en condiciones ex vivo que simulan isquemia-reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para cirugía de revascularización coronaria y/o reemplazo de válvula aórtica con circulación extracorpórea
- Paciente en ritmo sinusal en el momento de la cirugía
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente capaz de comprender la información y los formularios de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Antecedentes médicos de diabetes tipo 2, fibrilación auricular o uso de fármacos antiarrítmicos de clase III
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
- Embarazo
- Paciente en condición de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de la mañana
cirugía cardíaca programada por la mañana
|
cirugía cardíaca programada por la mañana
|
|
Otro: grupo de la tarde
cirugía cardíaca programada para la tarde
|
cirugía cardíaca programada para la tarde
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lesión por isquemia-reperfusión en condiciones ex vivo
Periodo de tiempo: el día de la biopsia miocárdica
|
medición de troponina T hs liberada por las muestras de miocardio en la solución de superfusión tras condiciones ex vivo que imitan la isquemia-reperfusión
|
el día de la biopsia miocárdica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .