Tolérance du myocarde à la lésion d'ischémie (TOMIS)
2 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Variation matinale / après-midi de la tolérance à l'ischémie myocardique
Cette étude vise à comprendre l'impact de l'heure de la journée sur la tolérance myocardique humaine à l'ischémie-reperfusion en explorant le myocarde atrial prélevé par biopsie pendant une chirurgie cardiaque.
Les patients programmés pour une chirurgie cardiaque non urgente (pontage aorto-coronarien et/ou remplacement valvulaire aortique) seront assignés à une chirurgie cardiaque matinale ou vespérale sur la base d'une randomisation.
Les biopsies myocardiques seront explorées dans des conditions ex vivo simulant l'ischémie-reperfusion.
Les patients programmés pour une chirurgie cardiaque non urgente (pontage aorto-coronarien et/ou remplacement valvulaire aortique) seront assignés à une chirurgie cardiaque matinale ou vespérale sur la base d'une randomisation.
Les biopsies myocardiques seront explorées dans des conditions ex vivo simulant l'ischémie-reperfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient programmé pour une chirurgie de pontage aorto-coronarien et/ou un remplacement de valve aortique avec circulation extra-corporelle
- Patient en rythme sinusal au moment de la chirurgie
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient capable de comprendre les informations et les formulaires de consentement
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux de diabète de type 2, de fibrillation auriculaire ou d'utilisation de médicaments anti-arythmiques de classe III
- Fraction d'éjection du ventricule gauche < 40%
- Grossesse
- Patient en situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe du matin
chirurgie cardiaque programmée le matin
|
chirurgie cardiaque prévue le matin
|
|
Autre: groupe de l'après-midi
chirurgie cardiaque programmée dans l'après-midi
|
chirurgie cardiaque programmée dans l'après-midi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion d'ischémie-reperfusion dans des conditions ex vivo
Délai: le jour de la biopsie myocardique
|
mesure de la troponine T ultrasensible libérée par les échantillons de myocarde dans la solution de superfusion après des conditions ex vivo simulant une ischémie-reperfusion
|
le jour de la biopsie myocardique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimé)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .