Tolerancja mięśnia sercowego na uszkodzenie niedokrwienne (TOMIS)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Poranna / Popołudniowa Zmienność w Tolerancji Niedokrwienia Mięśnia Sercowego
Badanie to ma na celu zrozumienie wpływu pory dnia na tolerancję ludzkiego mięśnia sercowego na niedokrwienie-reperfuzję poprzez badanie bioptatów mięśnia przedsionkowego pobranych podczas operacji kardiochirurgicznej.
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej (pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub wymiana zastawki aortalnej) zostaną przydzieleni do operacji kardiochirurgicznej porannej lub popołudniowej na podstawie randomizacji.
Biopsje mięśnia sercowego będą badane w warunkach ex vivo symulujących niedokrwienie-reperfuzję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent zakwalifikowany do pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub wymiany zastawki aortalnej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
- Pacjent w rytmie zatokowym w czasie operacji
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent zdolny do zrozumienia informacji i formularzy zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad medyczny dotyczący cukrzycy typu 2, migotania przedsionków lub stosowania leków antyarytmicznych klasy III
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- Ciaża
- Pacjent w stanie nagłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa poranna
operacja kardiochirurgiczna zaplanowana na ranek
|
operacja kardiochirurgiczna zaplanowana na poranek
|
|
Inny: popołudniowa grupa
operacja kardiochirurgiczna zaplanowana na popołudnie
|
zabieg kardiochirurgiczny zaplanowany na popołudnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedokrwienie-reperfuzja uraz w warunkach ex vivo
Ramy czasowe: dzień biopsji mięśnia sercowego
|
pomiar hs troponiny T uwalnianej przez próbki mięśnia sercowego w roztworze superfuzyjnym po warunkach ex vivo naśladujących niedokrwienie-reperfuzję
|
dzień biopsji mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .