Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse av Myokardium for Iskemi Skade (TOMIS)

2. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Morgen- / Ettermiddag-variasjon i myokardisk iskemitolerasje

Denne studien tar sikte på å forstå virkningen av tidspunkt på dagen på menneskelig myokardtoleranse mot iskemi-reperfusjon ved å utforske atriefrembistning biopsiert under hjertekirurgi. Pasienter planlagt for ikke-akutt hjertekirurgi (koronar bypass og/eller aortaklaffutskifting) vil bli tildelt en morgen- eller ettermiddagshjertekirurgi basert på randomisering. Myokardbiopsier vil bli utforsket under ex vivo-forhold som etterligner iskemi-reperfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient planlagt for koronar bypass-kirurgi og/eller aortaklaffbytte med ekstrakorporal sirkulasjon
  • Pasient i sinusrytme ved tidspunktet for operasjonen
  • Pasient eldre enn 18 år
  • Pasient i stand til å forstå informasjonen og samtykkeskjemaene

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk historie med type 2 diabetes, atrieflimmer eller bruk av klasse III antiarytmisk legemiddel
  • Ejekksjonsfraksjon i venstre ventrikkel < 40%
  • Graviditet
  • Pasient i akutt tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: morgen-gruppe
hjertekirurgi planlagt om morgenen
Fremgangsmåte: hjertekirurgi planlagt om morgenen
hjertekirurgi planlagt om morgenen
Annen: ettermiddagsgruppe
hjertekirurgi planlagt på ettermiddagen
Fremgangsmåte: hjertekirurgi planlagt på ettermiddagen
hjertekirurgi planlagt på ettermiddagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemi-reperfusjonsskade i eks vivo-forhold
Tidsramme: dagen for hjertebiopsien
måling av hs troponin T som frigjøres av myokardiumprøvene i superfusionsløsningen etter ex vivo-forhold som etterligner iskemi-reperfusjon
dagen for hjertebiopsien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-56
  • 2015-A00864-45 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på hjertekirurgi planlagt om morgenen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere