Tolerance of Myocardium to Ischemia Injury (TOMIS)
2. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Ranní / Odpolední Variabilita Tolerance Myokardiální Ischémie
Tato studie si klade za cíl porozumět vlivu denní doby na toleranci lidského myokardu k ischemii a reperfuzi tím, že zkoumá biopsii síňového myokardu odebranou během srdeční operace.
Pacienti naplánovaní na neurgentní srdeční operaci (koronární bypass a/nebo náhrada aortální chlopně) budou na základě randomizace přiřazeni k ranní nebo odpolední srdeční operaci.
Myokardiální biopsie budou zkoumány v ex vivo podmínkách napodobujících ischemii a reperfuzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient plánovaný na operaci koronárního bypassu a/nebo náhrady aortální chlopně s mimotělním oběhem
- Pacient v sinusovém rytmu v době operace
- Pacient starší 18 let
- Pacient schopný porozumět informacím a formulářům souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza diabetu 2. typu, fibrilace síní nebo užívání antiarytmik třídy III
- Ejekční frakce levé komory < 40%
- Těhotenství
- Pacient v nouzovém stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ranní skupina
srdeční operace naplánovaná na dopoledne
|
srdeční chirurgie naplánovaná na dopoledne
|
|
Jiný: odpolední skupina
srdeční operace naplánovaná na odpoledne
|
srdeční chirurgie naplánovaná na odpoledne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ischemicko-reperfuzní poškození v ex vivo podmínkách
Časové okno: den biopsie myokardu
|
měření hs troponinu T uvolněného myokardem do vzorků v superfúzním roztoku po ex vivo podmínkách napodobujících ischemii-reperfuzi
|
den biopsie myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .