Толерантность миокарда к ишемическому повреждению (TOMIS)
2 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Утренняя / Послеобеденная вариация толерантности к ишемии миокарда
Это исследование направлено на понимание влияния времени суток на толерантность миокарда человека к ишемии-реперфузии путем изучения биоптатов миокарда предсердий, взятых во время кардиохирургической операции.
Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию (аортокоронарное шунтирование и/или протезирование аортального клапана), будут распределены на утреннюю или дневную операцию на основе рандомизации.
Биоптаты миокарда будут исследованы в условиях ex vivo, имитирующих ишемию-реперфузию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, запланированный на операцию аортокоронарного шунтирования и/или замену аортального клапана с использованием искусственного кровообращения
- Пациент с синусовым ритмом на момент операции
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, способный понять информацию и формы согласия
Критерии исключения:
- В анамнезе сахарный диабет 2 типа, фибрилляция предсердий или применение антиаритмических препаратов III класса
- Фракция выброса левого желудочка < 40%
- Беременность
- Пациент в неотложном состоянии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: утренняя группа
операция на сердце, запланированная на утро
|
кардиохирургическая операция, запланированная на утро
|
|
Другой: группа дневного времени
кардиохирургическая операция, запланированная на послеобеденное время
|
кардиохирургическая операция, запланированная на вторую половину дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ишемически-реперфузионное повреждение в условиях ex vivo
Временное ограничение: день биопсии миокарда
|
измерение hs тропонина T, высвобождаемого миокардом в образцах суперфузионного раствора после условий ex vivo, имитирующих ишемию-реперфузию
|
день биопсии миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .