心肌对缺血损伤的耐受性 (TOMIS)
2026年2月2日 更新者：University Hospital, Lille
心肌缺血耐受性的晨间/午后变化
本研究旨在通过探索心脏手术期间采集的心房心肌活检样本，了解一天中不同时间对人类心肌对缺血-再灌注耐受性的影响。
计划接受非紧急心脏手术（冠状动脉搭桥术和/或主动脉瓣置换术）的患者将根据随机分组被安排在上午或下午进行心脏手术。
心肌活检将在模拟缺血-再灌注的离体条件下进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- Lille University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受冠状动脉旁路移植手术和/或主动脉瓣置换术并需体外循环的患者
- 手术时处于窦性心律的患者
- 年龄大于18岁的患者
- 能够理解知情同意书的患者
排除标准：
- 有2型糖尿病、心房颤动病史或使用III类抗心律失常药物的患者
- 左心室射血分数 < 40%
- 妊娠期
- 处于紧急状况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：早晨组
心脏外科手术安排在上午
|
上午安排的心脏手术
|
|
其他：下午组
下午计划进行的心脏手术
|
下午安排的心脏手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
离体条件下的缺血再灌注损伤
大体时间：心肌活检当天
|
在模拟缺血-再灌注的离体条件下，测量心肌样本在灌流液中释放的高敏肌钙蛋白T
|
心肌活检当天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Montaigne, MD, PhD、Lille University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计的)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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