Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerancen af myokardiet for iskæmisk skade (TOMIS)

2. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Morgen- / Eftermiddagsvariation i tolerance for myokardisk iskæmi

Dette studie har til formål at forstå tiden på døgnets indvirkning på den menneskelige hjertemuskels tolerance over for iskæmi-reperfusion ved at undersøge atrievæv biopteret under hjertekirurgi. Patienter planlagt til ikke-akut hjertekirurgi (koronar bypass og/eller aortaklapskifte) vil blive tildelt til en morgen- eller eftermiddagshjertekirurgi baseret på randomisering. Hjertemuskelbiopsier vil blive undersøgt under ex vivo-forhold, der efterligner iskæmi-reperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Lille University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til koronar bypass-kirurgi og/eller aortaklapskiftning med ekstrakorporal cirkulation
  • Patient i sinusrytme på operationsdagen
  • Patient ældre end 18 år
  • Patient i stand til at forstå informations- og samtykkeformularerne

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk historie med type 2-diabetes, atrieflimren eller brug af klasse III antiarytmisk medicin
  • Udstødningsfraktion i venstre ventrikel < 40%
  • Graviditet
  • Patient i akut tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: morgen gruppe
hjertelirurgi planlagt om morgenen
Procedure: hjertekirurgi planlagt om morgenen
hjertekirurgi planlagt om morgenen
Andet: eftermiddagsgruppe
hjertekirurgi planlagt om eftermiddagen
Procedure: hjertekirurgi planlagt om eftermiddagen
hjertekirurgi planlagt om eftermiddagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmi reperfusionsskade i ex vivo-forhold
Tidsramme: dagen for hjertebiopsien
måling af hs troponin T, der frigives af myokardieprøver i superfusionsopløsningen efter ex vivo-betingelser, der efterligner iskæmi-reperfusion
dagen for hjertebiopsien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Anslået)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-56
  • 2015-A00864-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med hjertekirurgi planlagt om morgenen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner