Myokardin sietokyky iskemian aiheuttamalle vauriolle (TOMIS)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Aamupäivän / Iltapäivän Vaihtelu Sydänlihaksen Iskemian Toleranssissa
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään päiväajan vaikutusta ihmisen sydänlihaksen toleranssiin iskemia-reperfuusioon tutkimalla sydänkirurgian aikana otettuja kudosnäytteitä (biopsioita) eteisestä.
Potilaat, joille on suunniteltu kiireetöntä sydänkirurgiaa (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus ja/tai aorttaläpän korvausleikkaus), arvotaan aamupäivän tai iltapäivän leikkausryhmään.
Sydänlihaskudosnäytteitä tutkitaan ex vivo -olosuhteissa, jotka jäljittelevät iskemia-reperfuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilas, jolle on suunniteltu sepelvaltimoiden ohitusleikkausta ja/tai aorttaläpän vaihtoa ulkoisen kiertokannan kanssa
- Potilaalla on sinusrytmi leikkauksen aikana
- Potilas yli 18-vuotias
- Potilas kykenee ymmärtämään tiedot ja suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen, eteisvärinän tai luokan III antiarytmisten lääkkeiden käytön sairaushistoria
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 40%
- Raskaus
- Potilas hätätilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: aamuryhmä
aamulla suunniteltu sydänleikkaus
|
aamulla suunniteltu sydänleikkaus
|
|
Muut: iltapäiväryhmä
sydänkirurgia aamupäivällä suunniteltu
|
sydänleikkaus ajoitettu iltapäivälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskenia-reperfuusiovaurio ex vivo -olosuhteissa
Aikaikkuna: myokardiaalibiopsian päivä
|
myokardin vapauttaman hs-troponiini T:n mittaus superfuusiolioksessa olevista näytteistä ex vivo -olosuhteissa, jotka jäljittelevät iskemia-reperfuusiota
|
myokardiaalibiopsian päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Montaigne, MD, PhD, Lille University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-56
- 2015-A00864-45 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat