下肢の筋肉機能に対するStoppaおよび総腹膜外鼠径ヘルニア修復の影響
2016年6月22日 更新者：Akdeniz University
片側鼠径ヘルニアの症例における下肢の筋肉機能に対するStoppa RepairおよびTotal Peritoneal Repairの影響の定量的評価;無作為対照試験
総腹膜外修復 (TEP) および STOPPA 修復を受けた患者の下肢筋肉の身体活動パラメーターの比較。
調査の概要
詳細な説明
患者は、痛みに関連する下肢筋機能の変化の等尺性および等速性の客観的評価を達成するために、術前期間中および術後 3 日目に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07059
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側鼠径ヘルニア
除外基準:
- 対側ヘルニア修復歴
- 再発性鼠径ヘルニア
- 投獄または絞殺
- 両側鼠径ヘルニア
- 重度のうっ血性心不全
- 重度の高血圧
- 関節リウマチ
- 下肢機能を変化させる全身性または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ストッパー修理
Stoppa鼠径ヘルニア修復
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Stoppa鼠径ヘルニア修復
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実験的：TEP修理
腹腔外鼠径ヘルニア全修復
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腹腔外鼠径ヘルニア全修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋肉の機能喪失
時間枠：術後3日目
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下肢筋機能の身体活動パラメータ（等速性および等尺性値）をダイナモメータで測定した。
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：入院から退院まで約3日間
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入院から退院まで約3日間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後12時間
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術後疼痛のビジュアルアナログスコア評価
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術後12時間
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再発率
時間枠：術後4ヶ月
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再発患者数
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術後4ヶ月
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合併症
時間枠：術後1ヶ月
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感染症、血清腫、血腫、膿瘍、創傷治癒の問題、尿閉などの合併症。
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayhan Mesci, Assoc. Prof.、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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