Impactos de Stoppa y la reparación total de hernia inguinal extraperitoneal en las funciones musculares de las extremidades inferiores
22 de junio de 2016 actualizado por: Akdeniz University
Evaluación cuantitativa de los impactos de la reparación Stoppa y la reparación extraperitoneal total en las funciones musculares de las extremidades inferiores en casos de hernia inguinal unilateral; un estudio controlado aleatorizado
Comparación de los parámetros de actividad física de los músculos de las extremidades inferiores en pacientes que recibieron reparación extraperitoneal total (TEP) y reparación STOPPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron evaluados durante el período preoperatorio y en el día 3 postoperatorio, para lograr una evaluación objetiva isométrica e isocinética de los cambios en la función muscular de las extremidades inferiores relacionados con el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07059
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal unilateral
Criterio de exclusión:
- Historial de reparación de hernia contralateral
- Hernia inguinal recurrente
- Encarcelamiento o estrangulamiento
- Hernia inguinal bilateral
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave
- Hipertensión severa
- Artritis reumatoide
- Enfermedades sistémicas o neurológicas que alteran las funciones de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Reparación de stoppa
Reparación de hernia inguinal Stoppa
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Reparación de hernia inguinal Stoppa
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EXPERIMENTAL: Reparación TEP
Reparación total de hernia inguinal extraperitoneal
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Reparación total de hernia inguinal extraperitoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida funcional en los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
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Los parámetros de actividad física (valores isocinéticos e isométricos) de las funciones musculares de las extremidades inferiores se midieron con un dinamómetro.
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día postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el momento del alta una duración aproximada de tres días
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Desde el momento del ingreso hasta el momento del alta una duración aproximada de tres días
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12 horas
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Evaluación de la puntuación analógica visual del dolor posoperatorio
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Postoperatorio 12 horas
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4 meses
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Número de pacientes con recurrencia
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Postoperatorio 4 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes
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Complicaciones como infección, seroma, hematoma, absceso, problemas de cicatrización de heridas y retensión urinaria.
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Postoperatorio 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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