Impacts de Stoppa et de la réparation totale de la hernie inguinale extrapéritonéale sur les fonctions musculaires des membres inférieurs
22 juin 2016 mis à jour par: Akdeniz University
Évaluation quantitative des impacts de la réparation Stoppa et de la réparation extrapéritonéale totale sur les fonctions musculaires des membres inférieurs dans les cas de hernie inguinale unilatérale ; une étude contrôlée randomisée
Comparaison des paramètres d'activité physique des muscles des membres inférieurs chez les patients ayant reçu une réparation extrapéritonéale totale (TEP) et une réparation STOPPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été évalués pendant la période préopératoire et au jour 3 postopératoire, pour obtenir une évaluation isométrique et isocinétique objective des modifications de la fonction musculaire des membres inférieurs liées à la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07059
- Akdeniz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réparation de la hernie controlatérale
- Hernie inguinale récurrente
- Incarcération ou étranglement
- Hernie inguinale bilatérale
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Hypertension sévère
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladies systémiques ou neurologiques altérant les fonctions des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Réparation Stoppa
Réparation de hernie inguinale Stoppa
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Réparation de hernie inguinale Stoppa
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EXPÉRIMENTAL: Réparation TEP
Réparation totale d'une hernie inguinale extrapéritonéale
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Réparation totale d'une hernie inguinale extrapéritonéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte fonctionnelle des muscles des membres inférieurs
Délai: jour postopératoire 3
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Les paramètres d'activité physique (valeurs isocinétiques et isométriques) des fonctions musculaires des membres inférieurs ont été mesurés avec un dynamomètre.
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jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du moment de l'admission au moment de la sortie, une durée approximative de trois jours
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Du moment de l'admission au moment de la sortie, une durée approximative de trois jours
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Score de douleur postopératoire
Délai: 12 heures postopératoires
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Évaluation visuelle analogique du score de la douleur postopératoire
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12 heures postopératoires
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Taux de récidive
Délai: Postopératoire 4 mois
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Nombre de patients avec récidive
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Postopératoire 4 mois
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Complications
Délai: Postopératoire 1 mois
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Complications comme infection, sérome, hématome, abcès, problèmes de cicatrisation et rétention urinaire.
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Postopératoire 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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