Effecten van Stoppa en totale extraperitoneale inguinale hernia-reparatie op de spierfuncties van de onderste ledematen
22 juni 2016 bijgewerkt door: Akdeniz University
Kwantitatieve beoordeling van de effecten van Stoppa-reparatie en totale extraperitoneale reparatie op de spierfuncties van de onderste ledematen in gevallen van unilaterale liesbreuk; een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vergelijking van fysieke activiteitsparameters van de spieren van de onderste ledematen bij patiënten die totaal extraperitoneaal herstel (TEP) en STOPPA-herstel hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden geëvalueerd tijdens de preoperatieve periode en op dag 3 na de operatie om een isometrische en isokinetische, objectieve beoordeling te verkrijgen van de pijngerelateerde veranderingen in de spierfunctie van de onderste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07059
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Contralaterale hernia-reparatiegeschiedenis
- Terugkerende liesbreuk
- Opsluiting of wurging
- Bilaterale liesbreuk
- Ernstig congestief hartfalen
- Ernstige hypertensie
- Reumatoïde artritis
- Systemische of neurologische aandoeningen die de functies van de onderste ledematen veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stop met repareren
Stoppa liesbreuk reparatie
|
Stoppa liesbreuk reparatie
|
|
EXPERIMENTEEL: TEP-reparatie
Totale extraperitoneale inguinale hernia-reparatie
|
Totale extraperitoneale inguinale hernia-reparatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel verlies in spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
|
Fysieke activiteitsparameters (isokinetische en isometrische waarden) van de spierfuncties van de onderste ledematen werden gemeten met een dynamometer.
|
postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag ongeveer drie dagen
|
Vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag ongeveer drie dagen
|
|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatief 12 uur
|
Visuele analoge scorebeoordeling van postoperatieve pijn
|
Postoperatief 12 uur
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Postoperatief 4 maanden
|
Aantal patiënten met recidief
|
Postoperatief 4 maanden
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 1 maand
|
Complicaties zoals infectie, seroom, hematoom, abces, wondgenezingsproblemen en urineretentie.
|
Postoperatief 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .