Impactos do Stoppa e do reparo de hérnia inguinal extraperitoneal total nas funções musculares dos membros inferiores
22 de junho de 2016 atualizado por: Akdeniz University
Avaliação Quantitativa dos Impactos do Stoppa Repair e Total Extraperitoneal Repair nas Funções Musculares dos Membros Inferiores em Casos de Hérnia Inguinal Unilateral; um estudo randomizado controlado
Comparação dos parâmetros de atividade física dos músculos das extremidades inferiores em pacientes que receberam reparo extraperitoneal total (TEP) e reparo STOPPA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram avaliados durante o período pré-operatório e no 3º dia de pós-operatório, para obter uma avaliação isométrica e isocinética objetiva das alterações da função muscular dos membros inferiores relacionadas à dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07059
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal unilateral
Critério de exclusão:
- Histórico de correção de hérnia contralateral
- Hérnia inguinal recorrente
- Prisão ou estrangulamento
- Hérnia inguinal bilateral
- Insuficiência cardíaca congestiva grave
- Hipertensão grave
- Artrite reumatoide
- Doenças sistêmicas ou neurológicas que alteram as funções dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Reparação de stoppa
Stoppa correção de hérnia inguinal
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Stoppa correção de hérnia inguinal
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EXPERIMENTAL: Reparação TEP
Correção total de hérnia inguinal extraperitoneal
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Correção total de hérnia inguinal extraperitoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda funcional nos músculos das extremidades inferiores
Prazo: dia pós-operatório 3
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Parâmetros de atividade física (valores isocinéticos e isométricos) das funções musculares dos membros inferiores foram medidos com um dinamômetro.
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dia pós-operatório 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Do momento da admissão ao momento da alta, uma duração aproximada de três dias
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Do momento da admissão ao momento da alta, uma duração aproximada de três dias
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 12 horas
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Avaliação do escore analógico visual da dor pós-operatória
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Pós operatório 12 horas
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Taxa de recorrência
Prazo: Pós operatório 4 meses
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Número de pacientes com recorrência
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Pós operatório 4 meses
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Complicações
Prazo: Pós operatório 1 mês
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Complicações como infecção, seroma, hematoma, abscesso, problemas de cicatrização de feridas e retensão urinária.
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Pós operatório 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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