Wpływ operacji Stoppa i całkowitej pozaotrzewnowej naprawy przepukliny pachwinowej na funkcje mięśniowe kończyn dolnych
22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Akdeniz University
Ilościowa ocena wpływu naprawy Stoppa i całkowitej pozaotrzewnowej naprawy funkcji mięśni kończyn dolnych w przypadkach jednostronnej przepukliny pachwinowej; randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie parametrów aktywności fizycznej mięśni kończyn dolnych u pacjentów poddanych totalnej naprawie pozaotrzewnowej (TEP) i STOPPA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentów oceniano w okresie przedoperacyjnym oraz w 3. dobie pooperacyjnej w celu uzyskania izometrycznej i izokinetycznej, obiektywnej oceny zmian funkcji mięśniowej kończyn dolnych związanych z bólem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07059
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna przepuklina pachwinowa
Kryteria wyłączenia:
- Historia naprawy przepukliny przeciwstronnej
- Nawracająca przepuklina pachwinowa
- Uwięzienie lub uduszenie
- Obustronna przepuklina pachwinowa
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca
- Ciężkie nadciśnienie
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroby ogólnoustrojowe lub neurologiczne zmieniające funkcje kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zatrzymaj naprawę
Naprawa przepukliny pachwinowej Stoppa
|
Naprawa przepukliny pachwinowej Stoppa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Naprawa TEP
Naprawa całkowitej przepukliny pachwinowej pozaotrzewnowej
|
Naprawa całkowitej przepukliny pachwinowej pozaotrzewnowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata czynnościowa mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
Parametry aktywności fizycznej (wartości izokinetyczne i izometryczne) funkcji mięśni kończyn dolnych mierzono za pomocą dynamometru.
|
doba pooperacyjna 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu minęły w przybliżeniu trzy dni
|
Od przyjęcia do wypisu minęły w przybliżeniu trzy dni
|
|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po operacji 12 godz
|
Wizualna analogowa ocena bólu pooperacyjnego
|
Po operacji 12 godz
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Po operacji 4 miesiące
|
Liczba pacjentów z nawrotem
|
Po operacji 4 miesiące
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
|
Powikłania, takie jak infekcja, surowica, krwiak, ropień, problemy z gojeniem się ran i zatrzymanie moczu.
|
Po operacji 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .