- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02813057
하지 근육 기능에 대한 Stoppa 및 전체 복강 외 서혜부 탈장 수리의 영향
2016년 6월 22일 업데이트: Akdeniz University
편측 서혜부 탈장 환자에서 Stoppa 수리와 전체 복강외 봉합술이 하지 근육 기능에 미치는 영향에 대한 정량적 평가; 무작위 통제 연구
TEP(Total Extraperitoneal Repair)와 STOPPA복구술을 받은 환자의 하지 근육의 신체 활동 매개변수 비교.
연구 개요
상세 설명
수술 전 기간 동안과 수술 후 3일째에 통증 관련 하지 근육 기능 변화의 등척성 및 등속성, 객관적인 평가를 달성하기 위해 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 사타구니 탈장
제외 기준:
- 반대쪽 탈장 수리 이력
- 재발성 서혜부 탈장
- 감금 또는 교살
- 양측 사타구니 탈장
- 중증 울혈성 심부전
- 심한 고혈압
- 류머티스성 관절염
- 하지 기능을 변화시키는 전신 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스톱파 수리
Stoppa 사타구니 탈장 수리
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Stoppa 사타구니 탈장 수리
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실험적: TEP 수리
전체 복강 외 사타구니 탈장 복구
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전체 복강 외 사타구니 탈장 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 근육의 기능 상실
기간: 수술 후 3일
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하지 근육 기능의 신체 활동 매개변수(등속성 및 등척성 값)는 동력계로 측정되었습니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 약 3일
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입원부터 퇴원까지 약 3일
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증의 시각적 아날로그 점수 평가
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수술 후 12시간
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재발률
기간: 수술 후 4개월
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재발 환자 수
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수술 후 4개월
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합병증
기간: 수술 후 1개월
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감염, 장액종, 혈종, 농양, 상처 치유 문제 및 요로 수축과 같은 합병증.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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