Влияние стопы и тотальной экстраперитонеальной пластики паховой грыжи на мышечные функции нижних конечностей
22 июня 2016 г. обновлено: Akdeniz University
Количественная оценка влияния пластики Stoppa и тотальной экстраперитонеальной пластики на мышечные функции нижних конечностей при односторонней паховой грыже; рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение показателей двигательной активности мышц нижних конечностей у пациентов, перенесших тотальную экстраперитонеальную пластику (ТЭП) и пластику STOPPA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентов обследовали в предоперационном периоде и на 3-и сутки после операции для получения изометрической и изокинетической, объективной оценки изменений мышечной функции нижних конечностей, связанных с болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07059
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя паховая грыжа
Критерий исключения:
- История пластики контралатеральной грыжи
- Рецидивирующая паховая грыжа
- Заключение или удушение
- Двусторонняя паховая грыжа
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность
- Тяжелая артериальная гипертензия
- Ревматоидный артрит
- Системные или неврологические заболевания, нарушающие функции нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ремонт стопы
Пластика паховой грыжи Stoppa
|
Пластика паховой грыжи Stoppa
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремонт ТЭП
Тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи
|
Тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная потеря мышц нижних конечностей
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
Параметры физической активности (изокинетические и изометрические показатели) мышечной функции нижних конечностей измеряли с помощью динамометра.
|
послеоперационный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От момента поступления до момента выписки примерно три дня.
|
От момента поступления до момента выписки примерно три дня.
|
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный 12 час.
|
Визуальная аналоговая оценка послеоперационной боли
|
Послеоперационный 12 час.
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: Послеоперационный 4 месяца
|
Количество пациентов с рецидивом
|
Послеоперационный 4 месяца
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный 1 месяц
|
Осложнения, такие как инфекция, серома, гематома, абсцесс, проблемы с заживлением ран и задержка мочи.
|
Послеоперационный 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .