Auswirkungen der Reparatur von Stoppa und totaler extraperitonealer Leistenhernie auf die Muskelfunktionen der unteren Extremität
22. Juni 2016 aktualisiert von: Akdeniz University
Quantitative Bewertung der Auswirkungen der Stoppa-Reparatur und der totalen extraperitonealen Rekonstruktion auf die Muskelfunktionen der unteren Extremität bei einseitiger Leistenhernie; eine randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich der körperlichen Aktivitätsparameter der Muskeln der unteren Extremitäten bei Patienten, die eine totale extraperitoneale Reparatur (TEP) und eine STOPPA-Reparatur erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden während der präoperativen Phase und am 3. postoperativen Tag untersucht, um eine isometrische und isokinetische, objektive Beurteilung der schmerzbezogenen Veränderungen der Muskelfunktion der unteren Extremitäten zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07059
- Akdeniz University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Leistenbruch
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der kontralateralen Hernienreparatur
- Rezidivierende Leistenhernie
- Einkerkerung oder Strangulierung
- Bilateraler Leistenbruch
- Schwere kongestive Herzinsuffizienz
- Schwerer Bluthochdruck
- Rheumatoide Arthritis
- Systemische oder neurologische Erkrankungen, die die Funktionen der unteren Extremitäten verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stoppa-Reparatur
Stoppa-Leistenhernien-Reparatur
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Stoppa-Leistenhernien-Reparatur
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EXPERIMENTAL: TEP-Reparatur
Totale extraperitoneale Leistenbruchreparation
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Totale extraperitoneale Leistenbruchreparation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsverlust in den Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
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Körperliche Aktivitätsparameter (isokinetische und isometrische Werte) der Muskelfunktionen der unteren Extremitäten wurden mit einem Dynamometer gemessen.
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postoperativer Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung etwa drei Tage
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung etwa drei Tage
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Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Postoperativ 12 Std
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Visuelle analoge Score-Beurteilung von postoperativen Schmerzen
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Postoperativ 12 Std
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Postoperativ 4 Monate
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Anzahl der Patienten mit Rezidiv
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Postoperativ 4 Monate
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Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ 1 Monat
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Komplikationen wie Infektionen, Serome, Hämatome, Abszesse, Wundheilungsstörungen und Harnverhalt.
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Postoperativ 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201203
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NEIN
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