Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkninger af stop og total ekstraperitoneal lyskebrok reparation på underekstremitetens muskelfunktioner

22. juni 2016 opdateret af: Akdeniz University

Kvantitativ vurdering af virkningerne af stopreparation og total ekstraperitoneal reparation på muskelfunktionerne i underekstremiteten i tilfælde af unilateral lyskebrok; en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenligning af fysiske aktivitetsparametre for musklerne i underekstremiteterne hos patienter, der modtog total ekstraperitoneal reparation (TEP) og STOPPA reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev evalueret i den præoperative periode og i den postoperative dag 3, for at opnå en isometrisk og isokinetisk, objektiv vurdering af de smerterelaterede muskelfunktionsændringer i underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral brok reparationshistorie
  • Tilbagevendende lyskebrok
  • Fængsling eller kvælning
  • Bilateral lyskebrok
  • Alvorlig kongestiv hjertesvigt
  • Svær hypertension
  • Rheumatoid arthritis
  • Systemiske eller neurologiske sygdomme, der ændrer underekstremitetsfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stoppa reparation
Stoppa reparation af lyskebrok
Procedure: Stoppa reparation af lyskebrok
Stoppa reparation af lyskebrok
EKSPERIMENTEL: TEP reparation
Total ekstraperitoneal lyskebrok reparation
Procedure: Total ekstraperitoneal lyskebrok reparation
Total ekstraperitoneal lyskebrok reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt tab i musklerne i underekstremiteterne
Tidsramme: postoperativ dag 3
Fysiske aktivitetsparametre (isokinetiske og isometriske værdier) for de muskulære funktioner i underekstremiteterne blev målt med et dynamometer.
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse til tidspunktet for udskrivelsen en omtrentlig længde på tre dage
Fra tidspunktet for indlæggelse til tidspunktet for udskrivelsen en omtrentlig længde på tre dage
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 12 timer
Visuel analog scorevurdering af postoperativ smerte
Postoperativ 12 timer
Gentagelsesrate
Tidsramme: Postoperativ 4 måneder
Antal patienter med recidiv
Postoperativ 4 måneder
Komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Komplikationer som infektion, serom, hæmatom, byld, sårhelingsproblemer og urinretension.
Postoperativ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner