Impatti di Stoppa e riparazione dell'ernia inguinale extraperitoneale totale sulle funzioni muscolari degli arti inferiori
22 giugno 2016 aggiornato da: Akdeniz University
Valutazione quantitativa degli impatti della riparazione di Stoppa e della riparazione totale extraperitoneale sulle funzioni muscolari degli arti inferiori nei casi di ernia inguinale unilaterale; uno studio controllato randomizzato
Confronto dei parametri di attività fisica dei muscoli degli arti inferiori in pazienti sottoposti a riparazione extraperitoneale totale (TEP) e riparazione STOPPA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati valutati durante il periodo preoperatorio e nel terzo giorno postoperatorio, per ottenere una valutazione obiettiva isometrica e isocinetica dei cambiamenti della funzione muscolare degli arti inferiori correlati al dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07059
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia inguinale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Storia della riparazione dell'ernia controlaterale
- Ernia inguinale ricorrente
- Incarcerazione o strangolamento
- Ernia inguinale bilaterale
- Insufficienza cardiaca congestizia grave
- Ipertensione grave
- Artrite reumatoide
- Malattie sistemiche o neurologiche che alterano le funzioni degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Stoppa riparazione
Riparazione dell'ernia inguinale Stoppa
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Riparazione dell'ernia inguinale Stoppa
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SPERIMENTALE: Riparazione TEP
Riparazione totale dell'ernia inguinale extraperitoneale
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Riparazione totale dell'ernia inguinale extraperitoneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita funzionale nei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
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I parametri di attività fisica (valori isocinetici e isometrici) delle funzioni muscolari degli arti inferiori sono stati misurati con un dinamometro.
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giorno postoperatorio 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero al momento della dimissione una durata approssimativa di tre giorni
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Dal momento del ricovero al momento della dimissione una durata approssimativa di tre giorni
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 12 ore
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Valutazione del punteggio analogico visivo del dolore postoperatorio
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Postoperatorio 12 ore
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 4 mesi
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Numero di pazienti con recidiva
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Postoperatorio 4 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 mese
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Complicazioni come infezione, sieroma, ematoma, ascesso, problemi di guarigione delle ferite e ritenzione urinaria.
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Postoperatorio 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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