Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av Stoppa og total ekstraperitoneal lyskebrokk-reparasjon på muskelfunksjonene i nedre ekstremiteter

22. juni 2016 oppdatert av: Akdeniz University

Kvantitativ vurdering av virkningene av Stoppa-reparasjon og total ekstraperitoneal reparasjon på muskelfunksjoner i underekstremiteten i tilfeller av unilateral lyskebrokk; en randomisert kontrollert studie

Sammenligning av fysiske aktivitetsparametre for musklene i nedre ekstremiteter hos pasienter som mottok total ekstraperitoneal reparasjon (TEP) og STOPPA-reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble evaluert i løpet av den preoperative perioden og i postoperativ dag 3, for å oppnå en isometrisk og isokinetisk, objektiv vurdering av de smerterelaterte muskulære funksjonsendringene i underekstremiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral brokkreparasjonshistorie
  • Tilbakevendende lyskebrokk
  • Fengsling eller kvelning
  • Bilateral lyskebrokk
  • Alvorlig kongestiv hjertesvikt
  • Alvorlig hypertensjon
  • Leddgikt
  • Systemiske eller nevrologiske sykdommer som endrer funksjoner i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stoppa reparasjon
Stoppa reparasjon av lyskebrokk
Fremgangsmåte: Stoppa reparasjon av lyskebrokk
Stoppa reparasjon av lyskebrokk
EKSPERIMENTELL: TEP reparasjon
Total ekstraperitoneal lyskebrokk reparasjon
Fremgangsmåte: Total ekstraperitoneal lyskebrokk reparasjon
Total ekstraperitoneal lyskebrokk reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonstap i muskler i nedre ekstremiteter
Tidsramme: postoperativ dag 3
Fysiske aktivitetsparametere (isokinetiske og isometriske verdier) for muskulære funksjoner i underekstremiteten ble målt med et dynamometer.
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Fra tidspunkt for innleggelse til utskrivningstidspunkt en omtrentlig lengde på tre dager
Fra tidspunkt for innleggelse til utskrivningstidspunkt en omtrentlig lengde på tre dager
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 12 timer
Visuell analog scorevurdering av postoperativ smerte
Postoperativ 12 timer
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Postoperativ 4 måneder
Antall pasienter med residiv
Postoperativ 4 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Komplikasjoner som infeksjon, seroma, hematom, abscess, sårhelingsproblemer og urinretensjon.
Postoperativ 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere