Stoppan ja ekstraperitoneaalisen nivustyrän kokonaiskorjauksen vaikutukset alaraajojen lihastoimintoihin
keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Akdeniz University
Kvantitatiivinen arvio Stoppan korjauksen ja vatsakalvon ulkopuolisen kokonaiskorjauksen vaikutuksista alaraajojen lihastoimintoihin yksipuolisen nivustyrän tapauksissa; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaraajojen lihasten fyysisen aktiivisuuden parametrien vertailu potilailla, jotka saivat täydellisen ekstraperitoneaalisen korjauksen (TEP) ja STOPPA-korjauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, jotta saavutettiin isometrinen ja isokineettinen objektiivinen arviointi kipuun liittyvistä alaraajojen lihastoiminnan muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07059
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastapuolen tyrän korjaushistoria
- Toistuva nivustyrä
- Vangitseminen tai kuristaminen
- Kahdenvälinen nivustyrä
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Vaikea verenpainetauti
- Nivelreuma
- Systeemiset tai neurologiset sairaudet, jotka muuttavat alaraajojen toimintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lopeta korjaus
Stoppa nivustyrän korjaus
|
Stoppa nivustyrän korjaus
|
|
KOKEELLISTA: TEP-korjaus
Täydellinen ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus
|
Täydellinen ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasten toiminnallinen menetys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Alaraajojen lihastoimintojen fyysisen aktiivisuuden parametrit (isokineettiset ja isometriset arvot) mitattiin dynamometrillä.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vastaanottohetkestä kotiutushetkeen noin kolme päivää
|
Vastaanottohetkestä kotiutushetkeen noin kolme päivää
|
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun visuaalinen analoginen pistemäärä
|
Leikkauksen jälkeinen 12 tuntia
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta
|
Uusiutuneiden potilaiden määrä
|
Leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Komplikaatiot, kuten infektio, serooma, hematooma, paise, haavan paranemisongelmat ja virtsan kertymä.
|
Leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .