Vliv Stoppa a celkové extraperitoneální reparace tříselné kýly na svalové funkce dolních končetin
22. června 2016 aktualizováno: Akdeniz University
Kvantitativní hodnocení dopadů reparace Stoppa a celkové extraperitoneální reparace na svalové funkce dolní končetiny v případech jednostranné tříselné kýly; Randomizovaná kontrolovaná studie
Porovnání parametrů fyzické aktivity svalů dolních končetin u pacientů, kteří podstoupili celkovou extraperitoneální opravu (TEP) a opravu STOPPA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli hodnoceni v předoperačním období a 3. pooperační den, aby bylo dosaženo izometrického a izokinetického objektivního posouzení změn svalové funkce dolních končetin souvisejících s bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07059
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná tříselná kýla
Kritéria vyloučení:
- Historie opravy kontralaterální kýly
- Recidivující tříselná kýla
- Uvěznění nebo uškrcení
- Oboustranná tříselná kýla
- Těžké městnavé srdeční selhání
- Těžká hypertenze
- Revmatoidní artritida
- Systémová nebo neurologická onemocnění měnící funkce dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oprava Stoppa
Stoppa oprava tříselné kýly
|
Stoppa oprava tříselné kýly
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oprava TEP
Celková extraperitoneální reparace tříselné kýly
|
Celková extraperitoneální reparace tříselné kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční ztráta svalů dolních končetin
Časové okno: pooperační den 3
|
Parametry fyzické aktivity (izokinetické a izometrické hodnoty) svalových funkcí dolních končetin byly měřeny dynamometrem.
|
pooperační den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od okamžiku přijetí do doby propuštění přibližně tři dny
|
Od okamžiku přijetí do doby propuštění přibližně tři dny
|
|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 12 hodin
|
Vizuální analogové hodnocení pooperační bolesti
|
Pooperační 12 hodin
|
|
Míra opakování
Časové okno: Pooperační 4 měsíce
|
Počet pacientů s recidivou
|
Pooperační 4 měsíce
|
|
Komplikace
Časové okno: Pooperační 1 měsíc
|
Komplikace jako infekce, seroma, hematom, absces, problémy s hojením ran a retence moči.
|
Pooperační 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayhan Mesci, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .