峡部収縮指数(ISI)を使用した血管子宮内発育制限(IUGR)を伴う胎児の超音波モニタリング:実現可能性、正常な胎児との比較、および周産期死亡率との関連 (f-ISI-RCIU)
調査の概要
詳細な説明
今日、IUGR による胎児の血行動態耐性の評価は、心血管機能のドップラー指数と周産期死亡率との間に相関関係があることが実際にわかっているため、胎児の健康と超音波の議論の臨床的証拠に基づいています。
収縮期大動脈峡部への流れは、両方の心室の収縮期性能バランスのマーカーである可能性があります。 収縮期血流速度 (ISI) のインデックスは、正常な胎児の集団で以前に説明されています。 IUGR の胎児では、一方では胎盤抵抗が増加し、他方では心室機能が徐々に低下するため、大動脈峡部で記録された速度が影響を受ける可能性があり、ISI の正常な発達が変化するはずです。 研究者は、胎盤機能不全の状況における ISI 指数が、重度の低酸素症に対する抜去のタイミング、予後、および胎児抜去モードに関する追加の議論を提供できると仮定しています。
この戦略は、胎盤機能不全によるIUGRを伴う胎児の超音波によるフォローアップで、大動脈峡部のドップラー収縮期血流に関するISI指数を測定する実現可能性を評価します。
ISI は、ピーク収縮期速度 (ピークと呼ばれる) に対する最小収縮期速度 (ナディアと呼ばれる) の比率、またはナディア/ピークを計算することによって、このフローから得られます。 IUGRによる胎児の管理に関する国の推奨事項のプロトコルに従って、ISIの結果を盲目にして、胎児の摘出の決定(出生)が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 第1四半期の超音波年代測定によって決定された妊娠期間
IUGRグループ:推定胎児体重<10パーセンタイルに関連
- 拍動指数が 95 パーセンタイルを超える異常な臍動脈ドップラー
- または組織学的検査による胎盤血管疾患の確認
- 対照群: 在胎期間の非 IUGR 胎児 (体重、ドップラー、構造解析では正常)
除外基準:
- 双子または多胎妊娠、
- 胎児の体重 > 10パーセンタイル
- 胎児感染症の存在
- 胎児の構造異常または胎児染色体異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IUGRグループ
推定胎児体重 <10 パーセンタイルの異常な臍帯動脈に関連する IP によるドップラー>95 パーセンタイルまたは組織学的検査による胎盤血管疾患の確認
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胎児の超音波によるフォローアップにおける大動脈峡部のドップラー収縮期血流に対する ISI 指数の測定
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対照群
妊娠期間の非 IUGR 胎児 (体重、ドップラー、および構造分析では正常)
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胎児の超音波によるフォローアップにおける大動脈峡部のドップラー収縮期血流に対する ISI 指数の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IUGR 胎児の ISI の値の進化を、同じ妊娠期間の IUGR 胎児のそれと比較して比較します。
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドップラーの実現可能性とパラメータの尺度を評価する
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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異なるレベルの専門知識を持つソノグラファー間の測定の再現性を比較する
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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ISI 指数と周産期死亡率との関連、および周産期死亡率の予測における ISI のパフォーマンスを推定する
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Paul PEREZ, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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